杭州招聘

1. 参与供应商、受托生产厂家的质量审计，跟踪审计缺陷整改。

2. 负责与MAH受托生产厂家质量部的日常对接，处理生产过程中发生的偏差、OOS、变更、投诉等，审核相关记录并建立台账。

3. 负责对MAH受托厂家的现场监督检查，对检查发现的问题及时与生产企业进行沟通，跟踪整改。

4. 负责审核受托生产厂家起草的产品工艺规程、批生产记录、验证方案/记录/报告等技术文件。

5. 负责审核产品批生产记录，对产品上市放行提出审核建议。

6. 参与药监部门或外部专家审计，准备相关审计资料，陪同检查。

7. 负责MAH在研产品技术转移过程中的现场生产跟踪、质量文件审核。

8. 完成上级交办的其他任务。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学相关专业。

2、在合资企业或知名企业从事质量管理工作满2年。

3、熟知GMP法规和制剂生产基本流程，经历过国家GMP现场核查、飞检或FDA检查的优先。

4、工作主动性强，具备良好的沟通协调能力，能够快速反应、及时协调各部门及人员的工作。

      杭州沐源生物医药科技有限公司（以下简称“沐源生物”）是一家以药物研发（Contract Research Organization, CRO）、药品生产（GOOD MANUFACTURING PRACTICE）、药品销售(Groovy Server Page)为一体的全产业链高新技术企业。公司主营项目包括生物医药领域科学研究、产品研发和生产、药品持证、药品营销等，是沐源药业集团旗下三大核心战略业务单元之一。
公司旗下拥有一家参股CRO公司“浙江和沐康医药科技有限公司”与一家全资GSP公司“澎尚医药（杭州）有限公司”，汲取和沐康研发平台优势、锁定MAH自主持有战略、通过澎尚医药国内外营销网络，逐步打通大健康全产业链。