质量分析员(QC)
杭州连智企业管理咨询有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:杭州-江干区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
质量分析员(QC)
岗位职责:
1、负责原辅料、包材、中间体、成品,各项检验工作;
2、负责出具检验报告及审核其数据的可靠性;
3、负责质量检验室内部检验结果超标的调查;
4、参与制定质量标准,完成各项目实验室符合性检测,并初步放行,负责设备SOP及其他相关SOP的修订;
5、负责相关检验方法的开发和方法学验证工作;
6、公司或上级领导的其他工作,积极上进,认真敬业。
任职要求:
1.全日制本科及以上学历,生物化学、分析化学、生物技术等相关专业;
2.具有理化项检测分析能力,熟悉高效液相、等电聚焦电泳、毛细管电泳、酶联免疫吸附剂测定、PCR检测、液相色谱-质谱联用检测、结构分析等大分子常用表征方法的建立与确证,熟悉偏差分析及解决办法;
3.熟悉药典(ChP、USP、EP)、NMPA、FDA相关法规要求;
4.有生物药项目IND申报成功经验者优先;
岗位职责:
1、负责原辅料、包材、中间体、成品,各项检验工作;
2、负责出具检验报告及审核其数据的可靠性;
3、负责质量检验室内部检验结果超标的调查;
4、参与制定质量标准,完成各项目实验室符合性检测,并初步放行,负责设备SOP及其他相关SOP的修订;
5、负责相关检验方法的开发和方法学验证工作;
6、公司或上级领导的其他工作,积极上进,认真敬业。
任职要求:
1.全日制本科及以上学历,生物化学、分析化学、生物技术等相关专业;
2.具有理化项检测分析能力,熟悉高效液相、等电聚焦电泳、毛细管电泳、酶联免疫吸附剂测定、PCR检测、液相色谱-质谱联用检测、结构分析等大分子常用表征方法的建立与确证,熟悉偏差分析及解决办法;
3.熟悉药典(ChP、USP、EP)、NMPA、FDA相关法规要求;
4.有生物药项目IND申报成功经验者优先;
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
杭州连智企业管理咨询有限公司是一家国际性中高端人才招聘解决方案服务商,公司坐落在杭州钱塘新区,在中国杭州、印度孟买、海得拉巴等生物医药公司聚集地区设有办事处。公司成立以来以其专业服务和诚信经营在业界树立了良好的口碑。
公司已建成庞大的中国、印度两国生物医药行业中高端人才简历库,覆盖中高层管理、市场营销、药物研发、分析技术、临床医学、注册法规、质量审计等专业领域。目前公司有数十位专职猎头顾问,平均有五年以上生物医药行业猎头或招聘经验。
公司专注于生物医药行业的中高端人才招聘解决方案,充分发挥国际合作的优势所在,为国内生物医药企业和研发机构提供所需要的大批量中高端海内外优秀人才,希望能为中国医药行业做大做强、走向世界奉献智慧和力量。
公司已建成庞大的中国、印度两国生物医药行业中高端人才简历库,覆盖中高层管理、市场营销、药物研发、分析技术、临床医学、注册法规、质量审计等专业领域。目前公司有数十位专职猎头顾问,平均有五年以上生物医药行业猎头或招聘经验。
公司专注于生物医药行业的中高端人才招聘解决方案,充分发挥国际合作的优势所在,为国内生物医药企业和研发机构提供所需要的大批量中高端海内外优秀人才,希望能为中国医药行业做大做强、走向世界奉献智慧和力量。
联系方式
- 公司地址:地址:span杭州经济技术开发区6号大街452号孵化器2号楼C1517室