杭州招聘

1、负责协助所有与QC相关的验证工作，包括验证方案的编制、验证方案的实施、完成验证报告；
2、负责成品、半成品、包材及原辅料的取样工作，以及其他由理化实验室负责的取样工作；
3、按照公司的规程文件对产品的无菌，物理化学性能，细菌内毒素、产品初始污染菌、产品微粒及环氧乙烷残留量等进行检测。
4、按照生产、仓库、设备等各部门的工作计划对原辅料、生产过程中的半成产品、成品、工艺用水、稳定性实验等进行理化检验，并跟进各项检测的进度，出具检验原始记录和检验报告书；
5、认真核对名称、型号、批号等信息，填写检验记录，汇总、存档各项检验记录及相关资料；
6、负责实验室仪器设备、对照品/标准品、试剂、耗材、器具的申购及管理；
7、依据公司文件要求对生产、检验环境和工艺用水进行监测；
8、监控生产现场质量工作的具体实施情况及生产环境的监测情况，及时上报各种质量问题；
10、负责留样室及留样产品的日常管理工作
11、负责实验室部分仪器/设备的管理和维护；
12、参与维护、监督质量体系的运行，协助质量部负责人完成其它质量管理体系方面的工作。

岗位要求：
1. 大专或以上学历，食品、制药、药学、微生物学或相关专业；
2. 有1年微生物检验工作经验、参与过制药公司GMP验证者优先；
3. 掌握相关理化测试方法，熟悉相关分析仪器使用方法及实验室设备的日常操作和管理；
4、熟悉微生物检验的无菌操作技术及相关知识；
5、有无菌医疗器械微生物或无菌检验培训经历，取得相关培训证书者优先；
6、有阳性菌种管理经验，能够进行菌种鉴别、传代，菌液制备工作；
7、有良好的心态，抗压能力强

上海艾康特医疗科技有限公司成立于2018年7月，位于上海闵行区浦江漕河泾双创园。公司聚焦于眼科接触镜领域，主要通过计算机辅助以及高透氧高分子聚合物生物相容材料，研发和生产微米水平精准个性化眼科接触镜，产品包括用于青少年近视矫正与防控的透气性硬性角膜塑形镜（OK镜）、用于高度近视青少年的硬性离焦角膜接触镜、用于特殊角膜视力矫正同时治疗眼表疾病的巩膜镜，其中硬性离焦角膜接触镜和巩膜镜填补中国市场空白；

公司产品属于三类医疗器械，公司拥有在医疗器械的生产、质量和设计开发具有丰富经验的专业团队；公司拥有配置完备的医疗器械生产、研发设施；公司依照ISO13485国际标准和《医疗器械生产质量管理规范》建立完善的质量管理体系；

公司致力于通过全球领先的接触镜技术，成为全球眼科接触镜领域的全套方案提供者，切实造福中国的广大患者。