杭州招聘

1. 负责公司临床试验的管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国/国际法规进行；把握进度，对项目质量负责；
2. 管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作，同时对研究项目进行全面的质量控制与管理，以确保项目按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与各研究中心、CRC、数据管理等人员进行沟通和协调；
3. 根据项目情况做好质控计划和培训计划的对接，配合完成公司的稽查、核查和自查等相关工作安排；
4. 创建、追踪和报告项目时间表，建立项目管理计划和项目团队，制定研究项目预算，并及时为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告；
5. 负责协调方案、CRF、ICF等其他试验所需文件和工具的制定和审核，并组织临床试验方案讨论会；负责安排与医院合同的洽谈及确定工作；
6. 负责研究项目的进度汇总及项目进展报告的汇报；
7. 协调CRC团队，确保团队人员工作有效，专业，负责；
8. 负责项目相关文件、物资及产品的调配及供应，使其满足项目正常进行的需求；
9. 协调研究者组织试验所需的会议；
10. 组织临床试验总结会；
11. 负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；
12. 完成上级交办的其他工作。

岗位职责：

1. 学历背景：临床、护理、生物医药等相关专业；
2. 一年及以上临床试验工作经验，有血流领域方面经验优先；
3. 熟练掌握医疗器械临床研究各阶段的工作；有同时负责多个项目的管理能力，有很强的自我管理能力及团队拓展、抗压能力；
4. 熟练掌握医疗器械临床试验管理规范和医疗器械管理的相关法律法规；
5. 能适应项目执行所需的出差

领航基因科技（杭州）有限公司位于杭州市滨江区天和高科园区
公司致力于全球前沿技术的分子诊断产品研发。主要包括数字PCR（Digital PCR，dPCR）技术和单细胞测序（Single-cell sequencing，SCS）技术，目的是将最新的诊断产品投入临床试剂应用，为客户提供全套解决方案。公司综合性应用现代遗传学、分子影像学、生物信息学等交叉学科技术，打造国产化自主创新的高科技诊断平台，与国家科技重大专项或重点研发计划、临床瓶颈等需求结合，致力于遗传性疾病、肿瘤类疾病精准诊疗和感染性疾病三大临床领域的诊断试剂开发。

公司核心团队由分子诊断领域***外企和知名上市公司的资深高管组成，拥有高水准的多学科交叉技术研发团队和高素质的资深销售团队，建立了先进的研发中心及GMP生产基地。同时本公司与北京大学、浙江大学、中国科学院、新加坡A*STAR、芝加哥大学等国内外著名高校及科研院所均建立了紧密的合作关系，吸收基础研究成果，参与国家重大专项和研发计划，探索产、学、研、用最有效的结合模式。通过推行现代经营管理制度和互利共赢的合作机制，不断开拓国际接轨的研发团队、打造精益求精的生产基地、严谨完善的质量体系，力求以高品质、高标准、高性价的产品为用户服务、为百姓健康、为社会造福。