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生产现场QA

浙江高跖医药科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


1、协助上级做好质量管理体系的建设和持续完善工作,组织制定或审核各项质量体系管理文件,维护质量体系正常运行。  

2、参与制订并执行部门的年度、月度质量工作计划;协助上级处理部门日常工作,根据绩效指标对QA人员进行考核及业绩考评。  

3、指导和培训QA人员独立开展各项质量管理及质量监督工作。 

4、负责MAH项目相关物料供应商管理,建立供应商档案,整理合格供应商目录,参与供应商审计,跟踪审计缺陷整改,评估供应商质量管理体系。 

5、负责对MAH项目受托生产企业的质量审计,跟踪审计缺陷整改,评价受托方的质量管理体系。  

6、负责与MAH受托生产厂家质量部的日常对接,组织处理生产过程中发生的偏差、OOS、变更、退货、投诉等,审核相关记录   

7、负责MAH项目全生命周期的质量管理,包括研发阶段、技术转移、上市生产销售过程中的质量管理。   

8、参与公司质量体系内审、项目专项审计工作。   

9、完成上级领导交办的其他工作。

    

任职资格:  

1、本科及以上学历,药学相关专业。   

2、在合资企业或知名企业从事质量管理工作满3年。  

3、熟知GMP法规和制剂生产基本流程,经历过国家GMP现场核查、飞检或FDA检查的优先。  

4、工作主动性强,具备良好的沟通协调能力,能够快速反应、及时协调各部门及人员的工作。  

5、有GLPGCP工作经验的优先。

薪酬福利:

1.具有竞争力的工资待遇,合理的绩效激励机制(工资、项目奖、激励奖金、年终奖);

2.健全且丰厚的福利(医疗保险、养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、商业险和住房公积金);

3.良好的公司福利(工龄津贴、岗位津贴、工作餐补、交通补贴、通讯补贴);

4.人文关怀(年度员工福利体检、高温补贴、节日福利、生日福利、喜事红包、下午茶、年终出国游等);

5.享受各种假期:带薪年休假、周末双休、法定节假日休息、婚假、产假、丧假及男职工护理假等。

愿您在高跖的平台上锐意进取,实现您人生的真正价值!

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:生产质量认证

公司介绍

    浙江高跖医药科技股份有限公司于2021年03月11日成立。注册地址:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路400号2幢12层。法定代表人陈俣,注册资金3000万元,截止目前实缴资金已达1.5亿。公司经营范围包括:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;***类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);市场营销策划;会议及展览服务;***类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;化妆品零售;化妆品批发;知识产权服务;信息技术咨询服务;销售代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:货物进出口;保健食品销售;食品互联网销售(销售预包装食品);食品互联网销售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;化妆品生产;技术进出口;药品进出口;药品批发;药品生产;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。(以公司登记机关核定的经营范围为准)
浙江高跖医药科技股份有限公司为MAH持证平台。致力于对药品上市许可持有人(MAH)依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
   浙江高跖医药科技股份有限公司将充分发挥自身优势,秉承“科技领先,服务大众,诚信待人,追求完美”的宗旨和“质量就是生命”的企业理念,不断进行技术创新、设备创新、服务创新、和管理方式创新来继续研发出更多满足未来发展需要的为老百姓健康服务的高质量药品,推动我国的大健康事业的发展。同时,我们也将依靠自身的技术与资金实力与国内外同行及研发机构、高校等积极进行科研项目的合作,推动企业早日实现“产、研、销、学”的一体化。
薪酬福利:
1、具有竞争力的工资待遇,合理的绩效激励机制(工资、项目奖金、激励奖金、年终奖、现金红包)。
2、健全且丰厚的福利(医疗保险、养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、住房公积金)。
3、丰富的各类补贴(工龄津贴、岗位津贴、工作餐补、交通补贴、通讯补贴)。
4、人文关怀(年度员工福利体检、高温补贴、节日福利、生日福利、喜事红包、下午茶、年终出国游等)。
5、享受各种假期:带薪年休假、周末双休、法定节假日休息、婚假、产假、丧假及男职工护理假等。
愿您在高跖的平台上锐意进取,实现您人生的真正价值!!

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路400号2幢12层。法定代表人陈俣,注册资金3000万元,截止目前实缴资金已达1.5亿。公司经营范围包括:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;***类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);市场营销策划;会议及展览服务;***类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;自然科学研究和试验发展;化妆品零售;化妆品批发;知识产权服务;信息技术咨询服务;销售代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:货物