CRA
歌礼生物科技(杭州)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:杭州-萧山区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
1. 根据药物临床试验相关法律法规及公司SOP对所承担的临床试验项目执行临床监查工作,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等工作。
2. 根据项目进度计划,确保项目按计划实施。
3. 保障临床试验符合试验方案及临床试验相关法律法规的要求,确保临床试验的质量。
4. 协助研究中心解决试验过程中出现的各种问题。
5. 确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性,并及时协助研究者完成研究中疑问的解答。
6. 在项目推进过程中,保证与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系,及时全面地向上级汇报研究进展情况。
7. 及时、完整地收集研究相关资料,按时总结和完成项目在各医院的监查报告。
8. 负责完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1. 医药相关专业,本科及以上学历。
2. 较强的计划、沟通、协调能力,有良好的语言表达能力,能建立良好的人际关系。
3. 具有团队协作精神,乐观开朗、主动积极,善于与同事合作,责任心强,执行力好。
4. 能承受压力,具备一定的独立思考和解决问题的能力,职业发展目标清晰。
5. 吃苦耐劳,能适应经常出差;
6. 熟悉临床试验相关法律法规。
职能类别:临床监查员
公司介绍
歌礼是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司。歌礼致力于脂肪性肝炎、肿瘤(脂质代谢与口服检查点抑制剂)、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病领域创新药的研发和商业化,满足国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼已发展成为一体化平台型公司,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。
歌礼目前拥有三个商业化产品和十七个在研产品(其中十一个为完全自主研发)。1、非酒精性脂肪性肝炎:歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱制药专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱制药有三款分别针对脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素受体?(THR-?)及法尼醇X受体(FXR)的处于临床阶段的候选药物及三种处于临床前阶段的联合用药疗法。2、肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂:专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。3、病毒性肝炎:(i) 乙肝:歌礼专注于乙肝临床治愈创新药物的研发。探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣为基石药物,与其他靶点药物联合的治疗方案,有望为临床治愈乙肝带来重大突破。(ii) 丙肝:歌礼成功研发上市两个1类新药戈诺卫和新力莱,组成全口服丙肝治疗方案;ASC18固定剂量复方制剂是升级版的丙肝治疗方案,已完成桥接试验。4、艾滋病:ASC09F是一种用于治疗HIV的蛋白酶固定剂量复方抑制剂,ASC09F的临床试验申请已获得批准。
公司地址:杭州市萧山区信息港小镇D座;
双休+足额五险一金+1-4个月年终奖+年节福利
歌礼目前拥有三个商业化产品和十七个在研产品(其中十一个为完全自主研发)。1、非酒精性脂肪性肝炎:歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱制药专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱制药有三款分别针对脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素受体?(THR-?)及法尼醇X受体(FXR)的处于临床阶段的候选药物及三种处于临床前阶段的联合用药疗法。2、肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂:专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。3、病毒性肝炎:(i) 乙肝:歌礼专注于乙肝临床治愈创新药物的研发。探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣为基石药物,与其他靶点药物联合的治疗方案,有望为临床治愈乙肝带来重大突破。(ii) 丙肝:歌礼成功研发上市两个1类新药戈诺卫和新力莱,组成全口服丙肝治疗方案;ASC18固定剂量复方制剂是升级版的丙肝治疗方案,已完成桥接试验。4、艾滋病:ASC09F是一种用于治疗HIV的蛋白酶固定剂量复方抑制剂,ASC09F的临床试验申请已获得批准。
公司地址:杭州市萧山区信息港小镇D座;
双休+足额五险一金+1-4个月年终奖+年节福利
联系方式
- 公司地址:杭州市萧山区信息港小镇D座;