杭州招聘

职位信息：

1、负责研究中心筛选、启动、培训、监查和关闭工作；

2、确保研究中心的试验符合方案要求，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求；

3、能够发现临床试验中存在的问题并提供合理的解决方案；

4、参与临床项目的管理，包括会议组织实施、研究计划制定、费用预算、项目的协调等；

5、参与试验方案、CRF等资料的设计和准备工作；

6、协助完成总结报告撰写、审核及修订；

7、参与查阅试验相关文献；

8、参与临床试验相关质量管理体系的建设；

9、与研究者、CRO、SMO和公司内部相关同事维持良好的合作关系；

10、协助项目经理解决临床试验中遇到的各类问题。

岗位要求：

1、医药学相关专业，本科及以上学历；

2、3年以上CRA工作经验；有过完整的项目参与经验；

3、熟悉药品注册管理法规、药物临床试验及GCP等相关法规；

4、具有良好的英文读写及口语能力；

5、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

6、能够适应经常出差。

海融医药于2013年3月注册成立，是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略，以临床及市场需求为导向，开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产；为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。

我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念，持续创新、潜心耕耘，开发出真正造福于患者的好药。

公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇，总建筑面积合计2280平方米，建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍，团队核心成员专业互补、合作多年，具有共同的价值观，现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富，曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。

公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发，已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色，技术水平国内领先。

公司坚持产业化发展道路，生产基地位于南京市高新开发区华康路122号，厂房总建筑面积5216平方米，建有符合新版GMP要求的现代化车间，包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间，产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》，已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产，实现跨越发展。