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临床监查员(CRA)

南京海融医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8-10万/年
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

职位信息:

1、负责相关中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调等;

2、负责核对CRF/EDC、清点试验药物和物品、及时发现试验中的问题、提交监查报告;

3、参与对临床试验中心的筛选、调研,建立与中心的联系;

4、参与临床试验各阶段会议的组织;

5、参与研究中心现场启动培训,解答疑难问题或及时反映问题;

7、参与完成相关中心的合同签订、付款、药品物品管理、临床总结报告盖章等工作;

8、参与完成相关中心的数据核查、现场核查、稽查等;

9、发生药物不良事件,及时向项目经理报告处理;

10、协助项目经理管理项目相关文件

岗位要求:

1、医药学相关专业,本科及以上学历;

2、1年以上相关工作经验,或硕士应届生;

3、了解药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

4、英文读写能力良好;

5、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;

6、能够适应经常出差。



职能类别:临床监查员

关键字:临床CRA

公司介绍

海融医药于2013年3月注册成立,是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略,以临床及市场需求为导向,开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产;为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。

我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念,持续创新、潜心耕耘,开发出真正造福于患者的好药。

公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇,总建筑面积合计2280平方米,建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍,团队核心成员专业互补、合作多年,具有共同的价值观,现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富,曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。

公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发,已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色,技术水平国内领先。

公司坚持产业化发展道路,生产基地位于南京市高新开发区华康路122号,厂房总建筑面积5216平方米,建有符合新版GMP要求的现代化车间,包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间,产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》,已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产,实现跨越发展。

联系方式

  • Email:yhl@163.com
  • 公司地址:武汉市内即可
  • 电话:18851962065