研发分析QA
南京海融医药科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:南京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:9-13万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、 熟悉药物质量研究相关的法规文件,能发现合规性问题;
2、 负责日常抽查实验现场情况;
3、 负责日常检查实验记录及研究方案报告等,确认规范性;
4、 协助制定、修订基础的质量管理文件;;
5、 申报资料及记录等的审核、存档及借阅管理;
6、 与其他部门的对接沟通;
任职要求:
1、 本科及以上学历,药学相关专业;
2、 有药物分析研发3年以上经验者优先;
3、 工作细心积极主动,原则性强
公司介绍
海融医药于2013年3月注册成立,是一家专业从事化学药品研发、技术服务及生产制造的创新型医药企业。公司坚持创新驱动发展战略及差异化竞争战略,以临床及市场需求为导向,开展创新药、改良型新药、高端仿制药的研发及生产;为客户提供药品开发全流程的技术开发、技术转让、技术咨询等服务。
我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念,持续创新、潜心耕耘,开发出真正造福于患者的好药。
公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇,总建筑面积合计2280平方米,建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍,团队核心成员专业互补、合作多年,具有共同的价值观,现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富,曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。
公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发,已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色,技术水平国内领先。
公司坚持产业化发展道路,生产基地位于南京市高新开发区华康路122号,厂房总建筑面积5216平方米,建有符合新版GMP要求的现代化车间,包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间,产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》,已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产,实现跨越发展。
我们的愿景是秉持“创新、务实、共赢”的理念,持续创新、潜心耕耘,开发出真正造福于患者的好药。
公司研发基地位于南京市江宁区生命科技小镇,总建筑面积合计2280平方米,建有国家博士后科研工作站、江苏省企业研究生工作站、南京市热熔挤出工程技术研究中心。公司拥有一支经验丰富、团结凝聚的研发队伍,团队核心成员专业互补、合作多年,具有共同的价值观,现有正式研发人员110余人。核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富,曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。
公司重点开展创新药、改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发,已形成高技术门槛活性维生素D系列药物开发、国内先进药物热熔挤出制剂技术应用等技术特色,技术水平国内领先。
公司坚持产业化发展道路,生产基地位于南京市高新开发区华康路122号,厂房总建筑面积5216平方米,建有符合新版GMP要求的现代化车间,包括原料药车间、口服固体制剂车间、外用制剂车间、小容量注射剂车间、软胶囊车间,产业化基地已取得江苏省食品药品监督管理局版发的《药品生产许可证》,已通过日本医药品外国制造业者认定。公司将通过高附加值、公斤级原料药及特色制剂的自主生产,实现跨越发展。
联系方式
- Email:yhl@163.com
- 公司地址:武汉市内即可
- 电话:18851962065