杭州招聘

1．负责药品生产关键操作过程现场监控，产成品取样，清场确认等药品生产过程现场管理；

2．负责药品生产过程，批生产记录及相关配套记录现场审核，负责生产现场定期巡检；

3．组织和参与药品生产相关偏差/异常调查，持续优化药品生产质量体系，跟进整改计划执行情况；

4．负责优化验证管理制度，组织建立验证主计划和各项目验证计划，监管和协调验证实施；

5．审核各类验证方案和报告，推进验证相关偏差变更管理；

6．组织验证风险评估，提升风险评估体系；

7．参与质量体系文件的建立和优化，组织开展产品年度质量回顾。

任职要求：

1.药学或相关专业本科以上学历；

2.知识和技能: 熟悉药品研发和临床用药质量体系；良好的沟通能力，良好的执行力；

3.工作经验: 从事2年以上生物、制药行业QA工作经验。

    浙江瀛康生物医药有限公司，成立于2017年10月，坐落在美丽的国家3A级旅游景区——杭州医药港小镇，注册资本4500万元，建筑面积近3000平方，由美国斯坦福大学医学院归国学者所创建。公司聚焦于抗感染多肽药物、抗体药物等创新药物研发，已建立了基因编辑、抗感染抗炎多肽、抗体和疫苗等四大平台。
    瀛康生物汇聚了医学、药学、生物技术等多学科交叉的科研人员，具备从候选化合物发现、临床前研究、临床研究的全链条新药研发能力。目前管线中有多个1.1类新药项目在列，已获得1件I期临床研究批件，正开展I期临床研究；多个产品处于临床前研究阶段，近期也将进入临床试验申报注册阶段。
    瀛康生物秉承以“造福天下百姓，创造更好未来”为使命，“创新、责任、协作、高效、共赢”为企业核心价值观的企业文化，紧密围绕公司的主营业务，对具有重要应用前景的科研成果进行系统化、配套化和工程化的研究开发，对引进技术进行消化吸收与国产化攻关，为公司提供可规模化生产的成套技术、工艺和装备，不断推出具有高技术含量、高附加值的新工艺、新产品和新技术。通过不断努力创新，力争成为生物医药产业技术创新的推动者、质量标准的引领者和产品市场的先导者！