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研发QA

佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-02
  • 工作地点:杭州-萧山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.9-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责药品研发质量体系SOP文件管理,监督SOP被严格执行,以保证研发实验数据的科学性、完整性和真实性,;

2、审核研发阶段的原辅料、包材、成品的质量标准,及原辅料包材的使用台账;

3、审查药品研发过程中各项实验记录、原始图谱;

4、审核产品研发阶段涉及的各类文件(工艺规程、分析方法、质量标准、各种验证方案及报告等),以及归档和借阅管理工作;

5、审核和管理仪器设备的SOP、使用日志、维护记录和定期验证,定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认;

6、参与工艺规程及标准操作规程的制订;协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作;

7、配合研发人员完成实验室偏差、OOS调查;

8、支持药品申报注册工作。


任职要求:

1、药物分析、药学相关专业,本科及以上学历;

2、熟悉药物制剂研究和质量研究相关技术指导原则;

3、有2年以上QA或研发经验,特别是药物分析或研发QA经验者优先考虑;

4、有GLP,GCP工作经验的优先。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量

公司介绍

佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司是由多名海归博士联合创建,以研发出“让老百姓用得起的药,让疾病有药可用”为己任。以自主知识产权的核酸创新药物研究和开发为核心,集医药研发和服务于一体的平台化科技驱动型公司。公司自成立以来专注于肝病、抗病毒、抗肿瘤等领域的创新药物研发。目前公司已建立成熟的核酸药物开发流程:核酸药物智能设计和筛选、制剂、递送系统评估,合成和质量评估等平台。

联系方式

  • 公司地址:萧山区经济技术开发区鸿兴路111号1号楼401室 (邮编:311200)