杭州招聘

1. 负责GMP相关文件的起草、审核和批准；

2. 负责质量管理体系文件和质量记录的收集、整理、保管、归档等管理；
3. 负责受控记录的监督和检查；
4. 负责组织公司人员进行自检，确保质量保证系统始终符合GMP要求。

5. 参与有关质量问题及偏差的调查工作；

6. 负责组织外部审计的准备组织、协调、接待、审计回复等工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学及相关专业优先；

2．有2年以上生产型药企QA与GMP管理工作经验；
3. 诚实正直、责任心强、认真细致、敢于指出不符合GMP原则的问题，具有严格把关的工作作风；
4. 具有较强的沟通能力、学习能力，工作认真负责，积极主动。

药科国信，中国专业的医药微生物研究型第三方检测机构。

实验室地址位于杭州医药港园区，建有设备设施齐全的1000余平米独立设置的洁净区域和生
物安全控制区域，配备无菌检查室（隔离系统）、微生物限度检查室、阳性菌实验室、细菌
内毒素检查室、微生物基因PCR检测室、支原体检测室病毒检测实验室。

化药微生物领域：提供符合中国药典ChP与欧美药典USP/EP要求的微生物质量控制研究服务，
包含：无菌检查与方法学开发、限度检查与方法学开发、细菌内毒素检测（凝胶法/光度测
定法）、抑菌效力检查与方法学开发、消毒剂效力验证、纯化水检测、洋葱伯克霍尔德菌风
险评估、抗生素残留量检查、包装完整性测试等多项技术服务。

生物药微生物领域：提供符合中国药典ChP的生物制品内生性和外源性病毒、支原体（培养
法/指示细胞法与qPCR快检）等病原微生物检测等技术服务，同时提供生物制品生产工艺病
毒清除能力验证服务（扩项）。

药科国信秉承“专业、创新、合作、责任”的服务理念，坚守“科学、公正、高效、准确”
的质量方针。不断加强能力建设、质量体系建设及人才队伍建设，以专业的技术团队和合规
的质量体系为客户提供优质的技术服务，一起为医药事业和人类健康而努力。

药科国信拥有本领域CMA和CNAS认可资质，为客户的产品质量保驾护航。