杭州招聘

岗位职责：

一、日常管理和体系建设

1. 负责管理上游生产组的日常运行，按时完成各项目对上游生产组设定的计划和目标；

2、负责制定并完善上游生产组的组织结构和职责分工，建立完善的上游生产组工作计划和制度，保证上游生产工作的顺利完成；

3、负责培养专业化的上游生产团队，完善员工的培训与考核制度，保证生产工作的进度和质量，形成良性的学习、晋升和评价机制，为企业储备后备科研和项目管理力量；

4、负责上游生产组的GMP生产平台和质量体系建设，保证生产工作符合GMP、NMPA等相关法规，规避生物药品生产风险。

二、项目管理

1. 负责和协调项目技术转移，保证原液上游放行文件的按时交付；

2. 定期向生产部负责人及客户汇报项目的进展情况；

3、协助注册部门进行相关申报资料的撰写、整理和审核。

三、安全职责

负责本岗位的安全管理职责，执行并安排EHS下达的各项安全任务。

任职要求：

1. 生物学、药学相关专业，硕士及以上学历；

2. 五年以上抗体／重组蛋白药物中试生产经验，有申报经验优先;

3. 专业能力强，理论体系健全，熟悉CFDA/FDA 及ICH有关cGMP法规工作的要求和指导原则；

4. 学习能力突出，有上进心、责任心，创业创新精神和优秀的团队协作能力；

5. 英文表达流利，可适应与国外联合办公。

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