杭州招聘

岗位职责：
负责与QC微生物学实验室相关的所有质量工作，包括微生物学检验、GMP系统维护、工厂无菌保障系统的支持，确保微生物实验室的运营符合GMP、EHS和各项法规，以及工厂内部规程的要求，并能够带领微生物检验团队高效准确地完成检验工作。
职责描述：

1. 带领团队制定并严格遵守微生物实验室的各项管理制度，确保微生物实验室的运营符合GMP、EHS和各项法规，以及工厂内部规程的要求；

2. 带领团队制定并按时完成微生物实验室的工作计划，确保微生物实验室的运营处于高效有序的状态；

3. 带领团队严格按照SOP、质量标准、法规和EHS的要求完成微生物学检验，包括无菌检测，微生物负载，细菌内毒素，培养基质量控制等，并确保测试结果的真实性和有效性；

4. 带领团队完成微生物学检验相关分析方法的维护，包括相关的文件、验证，以及全生命周期的管理；

5. 带领团队完成微生物学检验相关仪器的维护，包括相关文件、验证和校验的支持、日常维护，以及全生命周期的管理；

6. 支持工厂无菌保障系统的维护，包括环境监测系统的管理、水系统和工艺用气系统的监测支持、物料和产品中微生物控制策略的支持、工厂微生物学相关的异常处理和调查支持等；

7. 带领和发展团队，并按时完成组内员工的培训和资质确认；

8. 获取行业内微生物学相关法规要求和发展趋势，给团队提供相应的技术支持；

9. 支持团队质量KPI的建立和跟踪，确保相应的KPI得以维护和推进；

10. 完成QC团队分配的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历
2.微生物，生物专业或相关专业
3.具有5年以上GMP环境下微生物实验相关工作经历，具备3年以上团队管理经验
4. 良好的英语口语及应用能力；
5. 良好的计算机应用能力，如word, excel, outlook；
6. 良好的沟通及团队协作能力。
7. 良好的团队管理能力

天境生物科技（杭州）有限公司（以下简称“天境杭州”）成立于2019年6月，落户杭州钱塘区医药港小镇，旨在打造中国领先的集研发、生产、持证、产品销售为一体的生物科技公司，目前已组建了大分子抗体药物发现、药学工艺开发、技术转移、生产、临床前研究及临床研究团队。公司目前正在杭州医药港小镇自建临床和商业化生产基地，其中商业化生产一期建筑面积约12000平米，配备12,000L的商业化/临床原液生产以及制剂生产能力，二期（新地块）占地70亩，拟投资建设大规模原液和制剂车间。2022年中一期商业化生产GMP投产，2024年二期商业化生产基地GMP投产。整体各期项目总投资预计56亿人民币。公司已于2020年9月完成A轮1.5亿美金的融资。目前，管线内有处于临床及临床前开发的多个创新生物药项目，同时天境杭州进一步寻求新品种的引进和布局，计划每年有1-2个新品种的权益合作。天境杭州将在五年内吸引不少于10个生物抗体领域领军型人才落户，培养超过100个生物大分子领域技术领先的复合型人才。未来建成后的抗体商业化生产基地将符合中国、美国和欧盟的GMP要求。