杭州 [切换城市] 杭州招聘杭州生物/制药/医疗器械招聘杭州生物工程/生物制药招聘

生物制剂处方研发/生物制剂工艺研发(中高级)

鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.2-1.8万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


1、承担蛋白(抗体)制剂工艺研究优化(包括处方筛选、配方优化、包材选择及相容性、DS/DP稳定性研究)的方案制定与实施,并负责中试的制剂工艺转移;

2、撰写制剂开发的相关文档,包括但不限于:实验报告、开发报告、工艺转移报告;

3、负责新药制剂研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。


任职资格
1、药学、制药工程、药剂学、生物制药等相关专业硕士及以上学历,需至少3年及以上制剂研发工作经验,或者本科以上学历5年以上工作经验;
2、有成功完成1~2个IND项目的制剂研究经验,优先考虑;
3、熟悉制剂开发小试、中试的各个环节,了解行业内的标准研究方法和技术发展趋势;
4、了解国家药品注册法规和新药研究技术要求;
5、具有较强的计划与执行能力,出色的沟通与主动解决问题的能力,能够承受一定压力。


公司介绍

    鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司是一家处于临床开发阶段,致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域抗体新药研究、开发、生产与销售的国际化企业。公司总部位于中国杭州,在美国、欧洲、澳大利亚和中国郑州设有分支机构。所有产品面向全球市场,在国内、国外同步进行临床开发和上市销售。

公司已组建一支具有国际化视野和丰富经验的新药研发和产业化团队。团队核心成员主要来自于美国安进、百时美施贵宝、美国国立卫生研究院、勃林格殷格翰等大型跨国药企和著名研发机构,平均拥有20年以上的海外新药研发经历,专业背景和实践经验覆盖制药产业全生命周期各环节。

公司拥有国际领先的GPCR抗体技术平台以及全球***的多特异性药物M-Body技术平台,建立起了一条包括21个新药品种的产品链,适应症涵盖心血管、代谢系统和癌症等重大疾病领域。产品管线梯次分明、差异化特色显著、优势明显。其中,4个原创新药(包括2个孤儿药)处临床试验阶段,2个原创新药处于准临床阶段,8个崭新的M-Body分子(包括1个孤儿药)处于临床前研究的不同阶段。

公司正在筹建企业总部和生物药大规模生产基地,预计于2023年开始陆续实现若干重磅原创抗体新药在国内和国外的上市销售。

联系方式

  • 公司地址:秋溢路288号东冠高新科技园2号楼