杭州招聘

1. 负责制定、修订、审核实验室管理规章制度；
2. 负责制定、修订和审核物料、中间产品、待包装产品和成品的内控标准和检验操作规程；
3. 负责审核检验记录和检验报告；
4. 确保完成实验室仪器设备验证、分析方法验证、计算机化系统验证工作；
5. 确保完成取样及取样授权工作，物料及产品留样，质量相关稳定性研究符合法规及内控要求；
6. 确保水、环境、压缩空气等公用系统监控的实施，保持公共系统有效性和对产品的安全性；
7. 确保完成实验室OOL/OOS或其他偏差异常调查和改进；
8. 对QC实验室的数据完整性负责，确保分析测试原始记录、原始数据及报告的完整性
9. 确保检验中心平稳运行，统一管理设施、设备、仪器、试剂等实验室资源；
10. 定期组织产品质量数据分析，形成质量分析报告；
11. 负责组织QC部人员上岗前专业技能培训及考核；
12. 负责QC部人员日常管理及绩效评估考核。
13. 完成领导交办的其他工作。

1. 本科及以上学历，药物分析学、生物化学、分子生物学、生物工程、生物技术、药学等相关专业及教育背景。

2. 3年以上生物制药及GMP相关质量管理经验，熟悉微生物及无菌检测工作。

3. 熟悉药品GMP规范，熟悉USP以及中国药典要求。

4. 具有较强的计划性、执行力和良好的团队领导力及组织协调能力。

浙江生创精准医疗科技有限公司（IPM Biotech Co., Ltd)，简称浙江生创，专注于细胞药物研发，细胞治疗、细胞检测和细胞储存等精准医疗技术的开发与临床研究。由十多位国内外生物医学领域的著名学者及6名院士在内的咨询专家共同组建生创精准医疗国际研发团队, 致力于实现“生物科技，创造生命奇迹”的企业愿景。


公司创始人项春生教授是国家“973计划”首席科学家。项博士先后在美国国立卫生研究院（NIH）、文特尔研究所（J. Craig Venter Institute）、加州大学洛杉矶分校（UCLA）以及Stratagene公司等世界著名科研机构和企业工作近20年，长期从事生物技术和再生医学的研究和应用开发，积累了丰富的科研和企业管理经验。曾与美国Cryo-Cell公司合作，进行成体干细胞储存与实验性临床应用研究，拥有主持企业承担国际重大科研项目、开展国际间合作的能力。项博士曾以项目负责人身份承担过多项科学研究项目，包括NIH生物防御重大专项和美国国防部人体功能基因组计划，以及国家“973计划”、“863计划”，和国家重点研发计划等，具有丰富的国际前沿科学研究和创新技术开发的经历。作为***作者或通讯作者在国际SCI杂志发表多篇高水平学术论文，其中包括Nature Biotechnology，Nature Immunology，Journal of Immunology和 Nucleic Acids Research等权威学术期刊，证明了其卓越的科研水平和竞争力。项春生博士目前担任国家干细胞临床研究专家委员会委员，同时也是海南博鳌乐城国家干细胞专家指导委员会副主任委员。

公司建有GMP级别的分子生物学、细胞生物学实验室及层流净化的细胞制品生产及储存基地。公司拥有在免疫治疗、分子检测、干细胞和组织工程等生物技术与医学领域具有突出科技成果的专家组成的技术团队，具有行业内领先的专业水准。

公司诚邀优秀专业人士加盟，力争在平等、公正的公司管理环境下为您提供具有市场竞争力的工资和完善的福利待遇。我们将本着“尊重人才，发展人才”的原则，帮助您和公司一起成长壮大，共享辉煌！

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