杭州招聘

岗位职责：

1. 负责公司临床项目的开展和协调等；

2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；

3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

4. 负责临床试验的实施和监查工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；

5. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；

6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；

7.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。

任职资格：

1、临床,护理或药学相关本科以上学历

2、有2年以上临床监查相关工作经历，有三类医疗器械经验者优先考虑

3、了解掌握GCP及临床相关法律法规；

4、沟通能力强、有团队合作意识且能接受出差

上海锦葵医疗器械股份有限公司是一家民营股份公司。公司成立于2003年，专注于三类植入性医疗器械的自主研发及生产，主要应用于先天性心脏病微创介入治疗，是目前国内***生产单铆封堵器的厂家。公司拥有包括博士、硕士及本科等数十位高学历人才众多的研发团队，在公司现有的ISO 13485体系运营下，与国内多家科研机构、多家临床试验基地形成联合，实现产、学、研的无缝对接。公司于2016年被授予《高新技术企业》称号，并被列入2017年度上海市科技小巨人培育企业。公司已获得治疗先天性心脏缺损的封堵器的多项发明及实用新型专利，且在进行多项国际、国内研发合作项目，为公司后续换代产品提供可靠的技术储备。公司现正处于高速发展时期，诚邀有良好专业能力、有上进心、不怕吃苦的人士一起在事业上创建美好未来。