杭州招聘

岗位职责：

1.根据ISO13485、ISO18001、ISO14001要求及公司运营需求，制定公司整体的质量管理体系的实施方案，并组织实施和维护；

2.负责制定公司整体的质量体系评审方案和计划，开展质量管理体系内、外部评审工作，并跟踪改进效果；

3.优化公司业务链各环节的质量体系有效性，识别并开展质量体系改进项目，推动各业务链质量体系内循环；

4.融合内部管理和外部法规（CE\FDA)要求，负责有关合规事宜的具体实施；

5.根据公司业务运行需求，支持公司产品/生产一致性认证，ISO14000及OHSAS18001管理体系的实施及内外审工作；

6.根据公司质量文化的发展需求，参与公司质量文化推进工作。

职位要求：

1.学历：全日制本科或以上学历，质量相关专业；

2.工作经验：具备5年ISO13485质量管理体系策划、评审及改进的工作经验；

3.专业知识：具备质量质量体系、过程审核、产品审核理论及实践经验；

4.专业证书：三体系内审员证（外审员证优先）；

5.英语能力：具备良好的英语读、写能力；

6.计算机：具备基本的应用能力

杭州凯龙医疗器械有限公司是一家专注于高端X射线管研发制造的***高新技术企业，是国家火炬计划产业化示范项目实施单位、杭州市企业高新技术研究开发中心，是GE、Philips等知名医疗影像企业的优质供应商。
公司创建于2002年4月，目前有员工100多人，其中本科及以上学历占一半以上以及数名长期供职的外国专家，同时，与浙江大学等知名高校合作建立了联合实验室、研究生实训及培养基地、高校科研成果转化示范基地等项目，公司技术中心拥有一批X射线管业内资深研发和工程团队，主要研发人员均有国际同行业长期研发工作经验，经多年努力，公司也逐步建立了自己独特的人才培养体系和产品技术体系，目前拥有各类专利30余项，大部分为发明专利，公司已通过了GMP、ISO13485、欧洲CE、美国FDA、CB、cTUVus等认证，上百项产品已取得了欧盟、北美等主流市场的注册证书并以每年数十项的速度增长，公司牙科管产品全球市场占有率连续多年全球领先，其它管型产品的市场率也以远超市场平均增速的水平快速前进，目前销售收入在国内同行中已远超其它友商。
我们秉承“诚信、敬业、求实、创新”的经营理念，坚持科学化、人本化的管理，努力开拓，不断创新。
在创新发展的道路上，我们的目标永远都是星辰大海——？我们鼓励火热激情的高昂持续，我们珍惜个性价值的尽情发挥，我们擅长群体智慧的生态整合，现公司正处在二次创业期，热诚期待有志之士的加盟！