杭州招聘

1、负责质量部的日常管理工作。

2、 负责制定部门及本岗位职责，审核本部门文件及相关部门的文件。

3、在质量负责人的领导下，对关系到产品技术、质量的一切活动进行必要的和有效的监控，负

责物料供应、产品生产、销售全过程的质量保证。

4、负责推行、实施GMP工作和执行国家有关的法律、法规。

5、负责质量体系建立及自检等的组织工作。

6、负责审核受托方不合格物料、中间产品、待包装产品和成品的处理。

7、负责对公司有关人员，按《药品生产质量管理规范》原则进行培训教育。

8、定期和不定期组织相关人员，召开质量分析会。

9、负责产品因质量问题而导致的退货、召回、用户投诉及用户访问、不良反应等的处理。

10、负责对标签、使用说明书印刷的内容和样式的审核。

11、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

12、参与审核公司和受托方所有与质量有关的变更、偏差、CAPA及风险评估程序。

13、确保公司和受托方所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

14、确保受托方完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。

15、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。

16、确保受托方完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。

17、确保完成产品质量回顾分析。

18、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据需要调整调整

培训内容。

19、确保公司各受托方所有与产品质量有关的记录得到妥善的保管，便于追溯。

20、负责监督公司和受托方GMP规范的执行情况。

任职要求：

1、至少药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。

2、具有至少五年以上从事药品质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培

训。

3、原则性强，热爱本职工作，具有很强的人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神，责

任心强。较强的分析、解决问题能力和文字组织能力。

    杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市滨江区，是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务，还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。
    公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，主要检测设备均经过验证，并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产，从分析方法开发、验证到稳定性试验，包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验，直至项目注册一站式服务和一体化平台。
     公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，补充医疗保险，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金等，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！
    
工作地址：杭州市滨江区