体系QA
浙江华海生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-10
- 工作地点:杭州-江干区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、负责偏差的管理、变更控制的评审、CAPA的追踪及汇总;
2、负责客户投诉处理,对产品的退货及召回进行处理;
3、负责外部审计:协调公司各个部门,配合好国内外官方或组织、国家各级药监局、客户对我公司的检查,并落实不足项的整改;
4、负责GMP内部审计:组织进行GMP内部审计,起草内部审计计划和报告;
5、负责组织对外资料的收集和提供;
6、完成上级交办的其他临时任务。
公司介绍
浙江华海生物科技有限公司是浙江华海药业股份有限公司的全资子公司, 成立于2017年,注册资金为5亿元人民币,坐落于杭州下沙钱塘新区,占地面积约为95亩,将建成为国内领先、国际先进的生物药研发、中试、生产基地。一期计划投资14亿元,产品以高端治疗性单克隆抗体药物为主,瞄准肿瘤、类风湿性关节炎、眼科等治疗领域。建设符合中国、FDA及欧盟GMP标准的生产线,并有研发、中试、质量控制等配套相关设施,另预留扩产面积。项目建成投产后,预计初期年销售收入30亿元,实现税收数亿元。浙江华海生物科技有限公司将奉行关爱生命报效中华,逐年把更多优质高效的医药产品推向市场,使更多的患者受益,使其享受更长久、更健康和更有活力的生活!
联系方式
- 公司地址:地址:span医药港小镇