杭州招聘

1、负责生产车间、工程部、仓库、QC质量管理体系运行、维护和持续改进工作；

2、参与外部审计，组织完成生产车间、工程部、仓库、QC等部门自检和现场监督检查，跟踪整改情况；

3、负责QA相关文件的起草、修订和审核以及对生产车间、工程部、仓库、QC等文件的审核，对文件系统的实施情况进行监督；

4、组织审核与生产车间、工程部、仓库、QC等有关的记录，包括批记录及辅助记录，确保记录填写完整准确；

5、组织与生产车间、工程部、仓库、QC等有关偏差、变更的审核，跟踪纠正预防措施的完成；

6、参与OOS/OOT的调查；

7、支持生产车间的工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装等产品相关的验证工作，审核以上文件的方案和报告；

8、负责年度产品质量回顾相关工作及审核年度产品质量回顾报告；

9、完成上级交办的其他临时任务。

浙江华海生物科技有限公司是浙江华海药业股份有限公司的全资子公司， 成立于2017年，注册资金为5亿元人民币，坐落于杭州下沙钱塘新区，占地面积约为95亩，将建成为国内领先、国际先进的生物药研发、中试、生产基地。一期计划投资14亿元，产品以高端治疗性单克隆抗体药物为主，瞄准肿瘤、类风湿性关节炎、眼科等治疗领域。建设符合中国、FDA及欧盟GMP标准的生产线，并有研发、中试、质量控制等配套相关设施，另预留扩产面积。项目建成投产后，预计初期年销售收入30亿元，实现税收数亿元。浙江华海生物科技有限公司将奉行关爱生命报效中华，逐年把更多优质高效的医药产品推向市场，使更多的患者受益，使其享受更长久、更健康和更有活力的生活！