杭州招聘

1、审核所有与QC实验室相关的文件，包括标准操作规程、质量标准、检验方法与记录、分析方法验证方案及报告、设备/仪器验证方案和报告、稳定性试验方案和报告等；

2、审核产品和物料的批检验记录，分发产品和物料COA及批检验记录归档；

3、审核QC水系统、环境监控等检验记录；

4、审核QC实验室辅助记录；

5、处理QC实验室发生的OOS/OOT、偏差、变更；

6、跟踪QC实验室CAPA的执行情况；

7、监督QC实验室的日常管理工作；

8、参与GMP自检及外部审计，配合检查部门对QC实验室的检查，并跟踪不足项整改；

9、完成上级交办的其他临时任务。

浙江华海生物科技有限公司是浙江华海药业股份有限公司的全资子公司， 成立于2017年，注册资金为5亿元人民币，坐落于杭州下沙钱塘新区，占地面积约为95亩，将建成为国内领先、国际先进的生物药研发、中试、生产基地。一期计划投资14亿元，产品以高端治疗性单克隆抗体药物为主，瞄准肿瘤、类风湿性关节炎、眼科等治疗领域。建设符合中国、FDA及欧盟GMP标准的生产线，并有研发、中试、质量控制等配套相关设施，另预留扩产面积。项目建成投产后，预计初期年销售收入30亿元，实现税收数亿元。浙江华海生物科技有限公司将奉行关爱生命报效中华，逐年把更多优质高效的医药产品推向市场，使更多的患者受益，使其享受更长久、更健康和更有活力的生活！