杭州招聘

1、检查制剂生产车间GMP执行情况，包括车间现场、车间文件体系等；

2、监督产品生产过程中的关键操作步骤；

3、负责批生产记录发放、回收、初审及归档，并检查生产车间的辅助记录；

4、负责组织生产车间偏差、变更的处理讨论，包括风险评估及纠正预防措施制定；

5、负责本岗位相关SOP的起草，审核车间质量体系文件，如SOP、工艺规程、工艺验证及清洁验证方案/报告、培养基模拟灌装方案/报告等；

6、负责参与产品检测中出现的OOS/OOT的调查及风险评估；

7、负责对车间进行自检，并跟踪本岗位相关的SOP的起草或升级整改情况；

8、负责审核车间相应设备/设施的验证方案/报告，并跟踪验证的实施情况；

9、完成上级交办的岗位相关的其他临时任务。

浙江华海生物科技有限公司是浙江华海药业股份有限公司的全资子公司， 成立于2017年，注册资金为5亿元人民币，坐落于杭州下沙钱塘新区，占地面积约为95亩，将建成为国内领先、国际先进的生物药研发、中试、生产基地。一期计划投资14亿元，产品以高端治疗性单克隆抗体药物为主，瞄准肿瘤、类风湿性关节炎、眼科等治疗领域。建设符合中国、FDA及欧盟GMP标准的生产线，并有研发、中试、质量控制等配套相关设施，另预留扩产面积。项目建成投产后，预计初期年销售收入30亿元，实现税收数亿元。浙江华海生物科技有限公司将奉行关爱生命报效中华，逐年把更多优质高效的医药产品推向市场，使更多的患者受益，使其享受更长久、更健康和更有活力的生活！