杭州招聘

主要职能：

1. 负责杭州项目工厂中文档的控制与管理

2. 负责杭州工厂运营中工程部的文档管理

主要职责和任务：

杭州项目建设

- 制定文档管理流程并培训项目人员，确保内部/外部的文档交流是可控、可追溯的，确保项目人员获取的文档资料是最新的

- 协助主管安排内部会议，记录项目会议纪要

- 根据主管指示，发布各类项目规程，并及时汇总项目中的各类文档

- 负责系统化地归档各类项目文档

- 完成主管安排的其他工作

杭州工厂运营

- 协助主管安排内部会议，记录会议纪要

- 负责工程部各类文件的系统化归档

- 配合内、外审计检查工作

- 完成部门内安排的其他工作

质量控制

- 在项目执行过程中遵循GDP和项目规定

- 在工厂运营中遵循GMP和各相关SOP

沟通协作

- 配合团队工作，支持其他团队成员的工作

合规及EHS

- 确保日常工作行为符合公司合规和EHS要求，按时完成合规和EHS培训

- 积极提出安全建议并监督完成相关设备的安全整改项

资格要求：

1. 本科及以上学历

2. 2年及以上工程项目文档管理工作经验，有药厂工作经验优先

3. 良好的协调和执行能力

4. 能够熟练使用基本办公软件

5. 英语四级及以上，能够进行工作中的交流和读写

6. 能够长期在杭州工作

天境生物科技（杭州）有限公司（以下简称“天境杭州”）成立于2019年6月，落户杭州钱塘区医药港小镇，旨在打造中国领先的集研发、生产、持证、产品销售为一体的生物科技公司，目前已组建了大分子抗体药物发现、药学工艺开发、技术转移、生产、临床前研究及临床研究团队。公司目前正在杭州医药港小镇自建临床和商业化生产基地，其中商业化生产一期建筑面积约12000平米，配备12,000L的商业化/临床原液生产以及制剂生产能力，二期（新地块）占地70亩，拟投资建设大规模原液和制剂车间。2022年中一期商业化生产GMP投产，2024年二期商业化生产基地GMP投产。整体各期项目总投资预计56亿人民币。公司已于2020年9月完成A轮1.5亿美金的融资。目前，管线内有处于临床及临床前开发的多个创新生物药项目，同时天境杭州进一步寻求新品种的引进和布局，计划每年有1-2个新品种的权益合作。天境杭州将在五年内吸引不少于10个生物抗体领域领军型人才落户，培养超过100个生物大分子领域技术领先的复合型人才。未来建成后的抗体商业化生产基地将符合中国、美国和欧盟的GMP要求。