杭州招聘

工作职责：

1、负责细胞培养生产工艺开发和病毒载体包装工艺研发；

2、负责上游细胞培养和生产工艺的技术转移，和GMP批次的生产；

3、对实验结果和数据进行记录和分析，对工艺不断进行优化；

4、编写标准操作程序SOP、批生产记录（BPR）和其他文件，以保持文件符合GMP生产工艺要求；

5、发起或协助调查和解决问题/偏差，确定根本原因，并通过与上级领导的明确沟通提出过程改进；

6、负责准备注册申报有关的技术开发资料

任职要求：

1、学历要求：大学本科以上学历，5年以上开发和优化细胞培养工艺的经验，熟悉细胞生长和代谢特征；

2、专业要求：生物化学工程、发酵工程、细胞生物学、制药工程等相关专业；

3、具有200L以上大规模细胞培养经验。有抗体，疫苗，蛋白药物，病毒基因产品生产经验者优先；

4、掌握GLP、GMP申报注册等法规，有申报生物制品临床研究的经验的优先；

5、有很强的学习能力和分析解决问题的能力。有人员管理经验和独立进行项目管理的能力；

6、具有强烈的事业心和责任，良好的沟通和人际交流能力，优秀团队合作精神；

7、具有很强的英文读、写能力，能用英语进行交流

全球基因治疗市场规模快速增长，中国也步入了基因治疗时代，并涌现出一批基因治疗企业，就整体而言中国的基因治疗处于起步阶段，尤其在CMC/GMP生产方面几乎处于空白阶段。在此背景下，杭州嘉因生物科技有限公司于2019年7月应运而生，公司专注于基因治疗药物开发，研发管线布局在眼科和神经领域疾病，产品注重中国市场，同时推向国际市场，为人类攻克难治疾病提供划时代的一次性治愈的创新药物和病人支付得起的基因疗法。

公司创始人团队有丰富的基因和细胞治疗药物开发经验，在美国多个著名基因治疗公司工作平均超过15年，对于基因治疗药物设计、临床前研究、临床开发和工艺开发及大规模GMP生产方面拥有丰富的产业界成功经验。嘉因生物致力于开发体内和离体基因治疗，开展腺相关病毒（AAV）和慢病毒（LV）基因治疗载体的前端筛选、优化、生产工艺建立、GMP生产、和临床试验等研究项目和基因治疗药物的生产。目前公司研发总部和生产基地位于杭州市钱塘新区医药港小镇，全球10大药企有7家落户于此。嘉因生物的理念是以患者为本，团结协作，创新务实，拼搏进取，追求卓越。