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质量管理人员

浙江星月生物科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1.负责根据GMP和国内外相关行业法规,建立公司质量管理体系,体系满足公司的管理要求;
2.负责制定和完善质量管理相关等各项流程;
3.负责组织所有体系文件的编写、审核、发放,以及升级改版;
4.负责组织所有质量人员的培训和考核,保证质量管理体系按规定顺利运行;
5.负责实验室的现场管理,包括仪器设备的定期校准与维护、试剂耗材的质检等;
6.负责产品档案的管理工作,负责质量信息的整理、汇总,参与质量事故的调查和处理,并提交相关报告;
7. 负责组织开展公司质量部门的年度内审及管理评审工作,对不符合项进行识别,并跟踪不符合项的整改;
8.根据研发计划,完成相关实验工作和申报资料的撰写。
任职要求:
1. 生物、制药、药学、医学检验等相关专业本科及以上学历;
2.有生物制药行业同岗位工作5年以上,优先考虑有三类医疗器械相关经验人员;
3.熟悉GMP,CMA,CNAS等相关的认可要求者优先;
4.具备较强管理能力和团队建设能力,有较强的责任心和沟通协调能力,具备良好的计算机水平及一定的英语读写能力。

公司介绍

    浙江星月生物科技股份有限公司由国内相关领域知名专家引领的海归博士团队携手全国500强民营企业——中国星月集团共同创建。公司坐落在浙江省杭州市文一西路浙江海外高层次人才创新园(国家四大未来科技城之一),主要从事医用生物材料为主的医疗器械产品研发生产,组织工程技术、装置和产品的研发生产,以及与知名三甲医院合作开展再生医学三类医疗新技术服务。
公司一期注册资金3000万元,建设有gmp生产车间3000平方米和办公区域1000平方米。2012年公司追加投入资金2亿元,启动了 “浙江星月再生医学产业园”的研发基地建设,园区占地30亩,建成后将实现研发、办公、商业集一体的办公楼宇,建筑面积30000平米,预计2015年6月交付使用。
    星月生物有一支以中科院院士、国家千人领衔的海归博士团队为核心的,拥有国内名校生物学、工程学、基础医学、临床医学的年轻硕士、博士的交叉学科人才队伍,现有研发骨干30余人,团队研发实力较强。本公司领军人才是国家本行业标准和政策制订的主要专家成员,公司已经开展三类医疗新技术临床应用, 治疗***和省级金牌运动员多名,获得很好的社会效益和经济效益。
    公司成立9年,发展迅速,在人才、基地、重大项目和产业化进程上极具优势,已经获得行业内高度认可,成为浙江省和我国本行业的代表性力量之一。
    公司现有平台优势:
1、国家十二五组织再生技术“863”课题主要承担单位;(2011)
2、国家2011计划“组织工程和再生医学协同创新”副理事长单位;(2011)
3、国家组织工程产品标准制定委员单位;(2011)
4、获批建设浙江省组织工程与再生医学技术重点实验室的转化基地;(2012)
5、获批建设浙江省医用材料和组织工程重点研究院;(2012)
6、技术团队获得2012年教育部科技进步一等奖;(2012)
7、杭州市院士专家工作站、杭州市高新技术企业; (2013)
8、研发团队获“浙江省重点科技创新团队”荣誉称号;(2014)
9、获得国家高新技术企业“荣誉称号”; (2014)
    星月生物是生物学、材料学、组织工程学、再生医学以及生物医药产业人才实现专业梦想的乐园。 我们真诚欢迎接受挑战、怀抱梦想与创业激情、具备优秀职业素养的您加入我们的队伍,共同成长,一起充满想象和激情地奋斗,一起推进星月生物快速发展,共同实现星月生物的最终目标“科技再生健康”。
    一经录用,您将受到完善的社会保险、公积金等保障, 并享有国家规定的各项休假权利。有意向者请将个人简历发至:xingyue_hr@163.com。

联系方式

  • Email:hr@163.com
  • 公司地址:地址:span杭州市余杭区五常街道向往街199号1号楼5楼