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体系QA (职位编号:01)

杭州澳亚生物技术股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

体系QA工作职责

1、熟悉与职责相关的SOP,并严格按照SOP执行;

2、负责公司质量体系文件、记录的起草、审核、发放、回收、销毁等管理;

3、负责与GMP管理相关资料的保管和维护工作,并做好备份;

4、负责组织不合格品的调查及处理工作,确保对不合格品、报废品、质量问题返回产品的销毁进行有效的监督管理;

5、负责修订及维护质量风险管理程序,组织和协调产品质量相关的风险识别、评估、控制和监控;

6、负责组织偏差的调查、处理、监督;

7、负责组织变更的评估、跟踪和实施工作;

任职资格

1、制药工程、药物制剂、生物工程、药学等相关专业大专以上学历

2、能够熟练使用办公软件

3、有制药企业QA工作经验优先。

公司介绍

    杭州澳亚生物技术股份有限公司(“澳亚生物”)是一家集产、学、研为一体,以无菌冻干粉针剂为主导产品的现代化制药企业。自1993成立以来,遵循“以人为本、质量为先”的可持续发展战略,澳亚生物已经逐渐从小型、简单的冻干生产,走向复杂、规模化的无菌生产模式,为客户提供全方位的无菌生产解决方案。
公司占地面积40000多平方米,公司建有5个通过国家2010版GMP认证的无菌生产车间,年产能力接近5亿瓶,是目前国内大型的冻干粉针剂委托加工企业。
我们澳亚生物严格遵守安全***、质量为先、惠及患者的质量方针,多年来致力于研究和生产高质量,优疗效的化学类、生物类等药品,为保障民生,发展民族医疗产业添砖加瓦,为国产高端药品走向世界而努力。

薪酬福利:
1、具有竞争力的薪酬待遇,合理的绩效激励机制(基本工资+岗位津贴+福利津贴+业绩奖);
2、健全的社会保险体系(养老、失业、工伤、生育、医疗保险,住房公积金);
3、良好的福利待遇(工作餐、员工宿舍、高温补贴、交通补贴、年终奖、年度健康体检);
4、五天工作制,工作为8:30-17:00(部分岗位需倒班,可调休),享受带薪年休假;
5、每年可享受法定节假日,及婚假、产假及产期陪护假;
6、国家传统节日及员工生日,享有员工关怀津贴;
7、公司注重人才培训与开发,结合员工的职业规划提供中长期培训平台;
8、完善的晋升激励机制,给员工广阔的发展空间。

联系方式

  • 公司地址:下沙经济技术开发区一号大街1号