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研发质量工程师

君合盟生物制药(杭州)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:杭州-萧山区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:化学分析测试员

职位描述


岗位职责:

    

1、把控研发项目的质量及质控研究工作,对研发过程中的中间体、原液、成品等进行表征;

    

2、质控分析方法的建立和方法学验证工作;

    

3、对物料采供、加工、检验单位的质量评估,生产物料和产品的审核和控制;

    

4、公司或上级领导的其他工作,积极上进,认真敬业


    

    

任职要求:

    

1.全日制本科及以上学历,生物化学、分析化学、生物技术等相关专业,3年以上重组蛋白项目相关工作经验;

    

2.熟悉CEX-HPLCSEC-HPLCiCIEFCELC-MS、结构分析等大分子常用表征方法的建立与确证,熟悉偏差分析及解决办法;

    

3.熟悉NMPAFDA相关法规;

    

4.有重组蛋白或抗体类(含Fc融合蛋白)项目IND申报成功经验者优先;



公司介绍

君合盟生物制药(杭州)有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的生物制药公司,公司聚焦内分泌和代谢领域创新生物技术药物的早期发现、药物开发和商业化,以填补尚未满足的重大医疗需求。
公司成立于2020年11月,坐落于浙江省杭州市钱塘区杭州医药港,目前公司已建成研发中心并投入使用,超过10000平方临床和商业化生产基地正在建设中,预期2022年初投入使用。目前,公司研发管线产品之一将于2021年9月申报临床,另一创新产品正在研发过程中。同时公司将进一步寻求新品种的开发和布局,计划每年将1-2个创新生物药项目列入公司研发管线中,并在未来4-5年后,每年有1-2个新产品开发项目投入商业化生产及产品上市。
公司研发团队致力于高端生物技术药物的研究与开发,已为某上市公司成功开发胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂、商业化工具酶等系列产品。公司拥有具有多年跨国企业管理经验的领导团队和优秀的研发团队,秉持轻资产、重研发、以人为本的管理理念,秉持质量***、创新发展、以患者为中心的研发理念,目标成为国内一流的创新型生物制药公司,造福患者,服务社会。

联系方式

  • 公司地址:钱塘江新区下沙医药港和达药谷三期9幢5楼 (邮编:310018)