杭州招聘

岗位职责：

    

1、负责质量体系的建设、推行和维护，确保公司研发及生产过程合规，确保公司研发及生产现场核查能顺利通过；

    

2、负责质量体系文件的编写、管理、完善和宣贯，维护其有效性；

    

3、负责实验室自检及审计工作，对自检提出的有关整改实施进行确认，并监督落实到位；

    

4、定期组织公司各相关职能部门召开质量工作会议，主持管理体系内部审核及整改落实；

    

5、组织及指导与质量有关的人员培训；

    

    

任职要求：

    

1、全日制硕士研究生及以上学历，生物或制药相关专业，生物制药QA经验5年以上，熟悉重组蛋白类新药研发流程；

    

2、良好的质量体系文件撰写能力，有较强的质量管理意识和管理经验；

    

3、有生物药厂或研发CRO质量体系建设和认证工作经验者优先，有GLP、GMP工作经验者优先；

    

4、良好的人际合作能力，出色的分析/解决问题能力、执行能力；

    

5、积极主动、严谨敬业，具有良好的质量意识和保密意识。

君合盟生物制药（杭州）有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的生物制药公司，公司聚焦内分泌和代谢领域创新生物技术药物的早期发现、药物开发和商业化，以填补尚未满足的重大医疗需求。
公司成立于2020年11月，坐落于浙江省杭州市钱塘区杭州医药港，目前公司已建成研发中心并投入使用，超过10000平方临床和商业化生产基地正在建设中，预期2022年初投入使用。目前，公司研发管线产品之一将于2021年9月申报临床，另一创新产品正在研发过程中。同时公司将进一步寻求新品种的开发和布局，计划每年将1-2个创新生物药项目列入公司研发管线中，并在未来4-5年后，每年有1-2个新产品开发项目投入商业化生产及产品上市。
公司研发团队致力于高端生物技术药物的研究与开发，已为某上市公司成功开发胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂、商业化工具酶等系列产品。公司拥有具有多年跨国企业管理经验的领导团队和优秀的研发团队，秉持轻资产、重研发、以人为本的管理理念，秉持质量***、创新发展、以患者为中心的研发理念，目标成为国内一流的创新型生物制药公司，造福患者，服务社会。