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生产工艺总监(生物制药)

广州创尔生物技术股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-10
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1、负责细胞制剂产品的工艺开发、优化与验证;

2、负责依照药物相关法律法规,审核和撰写工艺开发阶段相关报批资料;
3、负责撰写与工艺开发相关的SOP文件;
4、负责建立并持续完善生产管理制度;
5负责生产体系和质量体系的建设、实施与持续改进;

6及时跟踪和了解国内外同行业技术发展动态,调整优化上游工艺开发平台。

7、监督并反馈体系运行状况,对发现的问题及时上报并协同解决;

8、所辖员工的培训指导。

任职要求:

1、拥有高度的工作热情和良好的职业道德;

2、生物制药行业生产和质量相关岗位工作经验,拥有疫苗、抗体上游工艺开发或细胞制剂工艺开发经验者优先;

3、熟悉药品管理法、GMP、药典,以及ISO9000等;

4、具有实验设计(DOE)、工艺开发及支持IND新药申报经验优先;


公司介绍

广州创尔生物技术股份有限公司成立于2002年8月,是一家掌握生物医用活性胶原材料关键技术,深耕于活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品领域,集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。创尔作为我国胶原贴敷料产品的开创者,拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。经过近二十年的发展,创尔已成为国内生物医用活性胶原材料细分领域的领先企业,并致力于成为全球医用胶原的领军企业。创尔拥有国内先进的胶原技术,所生产的胶原原料具有活性强、纯度高、生物相容性佳的特性,质量稳定,多项技术指标已达到国际先进水平,目前已研制出多种产品并成功实现产业化,拥有“创福康”和“创尔美”两大品牌,产品线丰富。 创尔坚持自主创新的发展道路,先后承担了国家火炬计划项目、国家863课题及多项省级课题,被评为高新技术企业,并荣获广东省优秀自主品牌等多项荣誉。


公司福利:
1、休息休假:周末双休、法定节假日、带薪年假、孝老假、婚假、产假等;
2、员工福利:购买五险一金,提供免费过渡宿舍,可申请公租房;
3、特色福利:不定时打卡福利、婚假礼金、春节报销探亲交通费、春节中秋等节日福利等;
4、奖金补贴:工作餐补贴、全勤奖金、交通补贴、年终奖金、优秀员工奖金、项目奖金等;
5、团建活动:周年庆、户外拓展活动、亲子游、羽毛球活动等。
乘车线路:B22路香山路中站
           地铁6号线金峰站A出口

联系方式

  • 公司地址:广州市科学城香山路17号优宝科技园A栋4层 (邮编:510663)
  • 电话:15210718797