杭州招聘

1、临床方案的规划与把控：负责组织临床研究方案的编写、修改及临床相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中协助医学相关的问题解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家相关的法律法规；

2、过程管控和风险管控：提供临床试验过程开展过程中的医学支持；临床试验中因严重不良事件、不良事件或其他原因引起的纠纷给出医学处理意见，负责药品不良事件报告的医学审核工作；

3、临床过程中、结束后医学数据的审核；

4、参与公司研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写；

5、负责公司药物不良反应的管理工作；

6、向公司生产、研发等部门反馈产品研究相关信息，为产品提出合理建议；

7、完成上级临时交办的任务；

任职要求：

1、本科及以上学历，医学类相关专业，临床学专业优化；

2、有5年及以上临床工作经验，包含医院或是大型制药企业或是CRO公司工作经验；

3、具有参与设计不同期临床试验方案的项目经验，熟悉临床试验操作的环节，精通医学专业文献检索；

4、具有良好的沟通能力、跨部门协作能力、学习能力。

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