杭州 [切换城市] 杭州招聘杭州生物/制药/医疗器械招聘杭州药品生产/质量管理招聘

QA专员 (职位编号:5)

中国药科大学(杭州)创新药物研究院

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:事业单位
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


负责研究院质量体系管理,审核实施过程以确定符合要求,并对审核过程中存在的问题和缺陷提出整改意见。具体包括:

    

1、         确保管理体系的有效运行

    

2、         确保项目进展过程中的合规性

    

3、         协助偏差的调查和变更的评估分析;

    

4、         提供周期性回顾报告中的质量系统评估及相关整改计划

    

5、         记录的审核:

    

负责研发分析方法资料(质量标准、分析方法验证方案及报告、检验操作规程、检验记录、检验报告)的检查,确保其清晰完整,以及版本正确。

    

研发辅助记录及记录本进行检查,确保记录的及时性、完整性真实性

    

6、         质量相关的项目:

    

负责质量支持与质量相关项目,确保项目满足研究院质量要求;

    

推动质量管理的持续改进;

    

7、         其他与质量相关的事项:

    

负责起草修改职责相关SOPs

    

参与研究院自检活动;

    

在有资质情况下,支持其他相关业务;

    

对其他部门提供改进建议和服务。



职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量管理、

公司介绍

中国药科大学(杭州)创新药物研究院(以下简称研究院),位于杭州经济技术开发区医药港小镇。研究院由中国药科大学与杭州经济技术开发区(下沙)合作共建,旨在推进双方在技术成果转化、产业公共服务平台建设、人才创业的合作,促进高校科技研发能力转化,推动开发区生物医药集聚领先、创新发展。
研究院总体面积约2700平方米,由高端长效药物制剂研发服务中心、药学研究服务中心、生物医药产业育成中心、仿制药物一致性评价中心等区域公共技术服务平台组成,力求打造创新医药研发的政、企、学联盟,建成特色鲜明的生物医药技术服务平台。目前研究院的专家组有长江学者特聘教授2人、教育部新世纪优秀人才1人以及拥有丰富科研项目经验的教授,还有勤奋钻研的中国药科大学在读研究生在我院开展科研工作。
研究院以创新药物研发、临床前药学研究、药物质量一致性评价、药品工艺改进、质量提升等为重点,面向企事业单位提供定制化服务。现因业务需要,部分岗位虚席以待。欢迎加入研究院的大家庭,一起科研奋斗,为医药产业发展贡献力量!

联系方式

  • 公司地址:浙江杭州钱塘区 福城路291号