临床研究员
北京卓仕企业管理有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期：2021-06-03
- 工作地点：天津
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：硕士
- 职位月薪：10-20万/年
- 职位类别：临床研究员
职位描述
1. 承担各类临床研究项目在本单位的具体实施工作。负责与集团ARO团队、申办方、PI等各方人员建立并保持良好沟通；协调各相关方对各类临床研究项目的多方面诉求；
2. 临床研究项目的机构立项、伦理文件准备、审阅、递交、答辩等流程，包含研究过程中修订文件的伦理递交、批准、组织变更实施；
3. 试验药物（包括对照药物）、试验物资及耗材等规格、数量的供应计划制定、并负责其运输、库管、发放流程的确认；
4. 研究协议及首付款确认（协议未签署、首付款未支付不能安排启动及入组筛选工作）；
5. 启动会文件准备（会务安排及准备、签到表、培训记录、工作授权表（含备份人员）、文件发放回收记录表）、启动会时间、地点、人员确认；
6. 项目过程中文件准备：筛选入选登记表、试验药物领用发放回收登记表、餐食发放记录、完成试验受试者登记表、医嘱目录（主研医生审阅）不良事件处理记录表等，需要QA审核批准后方可使用；
7. 研究过程记录文件及病历记录整改；
8. 项目整体及各重要环节的合规、流程、进度、风险等管理和质量保证；
9. 样本转运记录确认（含过程记录、人员、时间、地点、保存条件等）；
10. 电子文件、纸质文件格式要求和可靠性，并确认其递交记录；
11. 数据报告、统计报告、总结报告的审核、协调、完善；
12. 项目结题程序的审核和跟踪；
13. 试验结束后尾款结算；
14. 受试者补偿金的发放申请和发放过程的合规管理；
15. 查重人数上报机构主任及查重报告留档；协助排班人员对负责项目进行工作任务安排和复核。
任职要求：
1. 熟悉临床研究全过程，熟悉国内外药物临床研究的法规政策，及临床研究发展与现状；GCP相关法律法规和指导原则专题培训并获得资质.
2. 掌握医学/药学相关知识
3. 要求医学背景扎实；2年以上CRA/CRC背景，参与过项目管理优选考虑
职能类别：临床研究员
公司介绍
公司成立于2012年，是一家以中国为中心，立足亚洲，面向全球的综合性管理咨询公司。目前，在中国设有12家办公室，海外3家办公室，在北京的咨询事业部总部位于首都副中心***人力资源产业园，受到北京市政府、北京市人社局及通州区相关政府部门要求，成为园区***批入驻企业。事业部运营中心，设立在北京国贸CBD，为上千家国内外企业提供务。公司现有近500名左右专业人士为跨国公司与本土企业提供服务。
联系方式
- 公司地址：不坐班