杭州招聘

技能要求：

检测，检验

岗位职责：

1、负责对公司成品、中间体及原料的分析方法的开发及验证工作；

2、负责撰写分析方法验证方案及报告；

3、负责对实验室仪器及数据系统的操作运行与维护；

4、执行实验室数据完整性管理要求；

5、根据需要制定新产品、中间体的质量标准分析方法；

6、报告并处理分析方法验证过程中的偏差与OOS。

任职要求：

1、能独立进行原料药成品、中间体分析方法的开发及验证工作，撰写分析方法验证方案及报告；

2、熟练掌握原料药各类型质量检测，精通HPLC、GC等分析仪器的使用；

3、熟悉QC实验室GMP管理要求；

4、掌握分析电子数据完整性的操作与要求；

5、 化学分析等相关专业专科以上学历；

6、3年以上HPLC、GC分析工作经验，1年以上分析方法开发及验证经验。

   杭州励德生物科技有限公司（下简称：励德生物）成立于2014年10月，位于杭州滨江区万轮科技园内，是由海外留学归国人员融资创立，致力于特色手性药物合成新技术（非天然手性氨基酸、双氟引入、串联+连续化操作）的开发及应用，重点研究高难度高技术壁垒的手性药物（抗癌、血液病等）合成工艺的开发、中试和产业化；是一家创新驱动发展的高科技制药企业，励志成为全球高难度特色原料药开发的领导者。
   经过近五年的发展，励德生物就新技术的开发及其应用与国内知名药企如江苏恒瑞、正大天晴、扬子江药业集团等建立了长期的项目合作转移关系。与国际知名药企如AbbVie、Incyte正在项目合作洽谈中。其中与江苏恒瑞医药就二个仿药技术转移和产品输出项目、一个新药临床PIII和一个新药临床PII期产品中间体输出签订长期供货协议。同时与中科院化学与生物交叉中心建立起前期新药筛选合作关系，与上海有机所、兰州大学等国内知名高校、研究院建立长期的科研合作关系。
  创业至今也得到各级政府的大力支持。
  2016年：获得杭州市高新区“5050计划”创业扶持
  2017年：入选“杭州市高层次留学归国人员创业团队”
          入选“杭州市全球引才“521计划”创业计划”
           入选“杭州市“雏鹰计划”企业”
          获得“杭州市高新技术企业”称号；
  2018年: 获得“国家高新技术企业”称号
          入选“浙江省“***”创业人才项目”。
          完成千万级“Pre-A”轮创投机构投资
  2019年：入选“浙江省科技型中小企业”
          入选“杭州市企业高新技术研究开发中心”
          完成千万级“A”轮知名创投机构投资
  2020年：与浙江天台药业有限公司完成战略重组，完成从药物研发、中试、GMP高标准生产的一站式平台建设。
励德创立至今，发展迅速，从只有350平方米的研发实验室发展到目前拥有位于杭州滨江万轮科技园内的符合国际制药公司标准的研发中心，占地1500平方米，配备百台研发、检测分析设备，如高效液相HPLC、气相GC、LC-MS、红外光谱仪、Biotage快速柱层析等高端设备；拥有位于金华浦江的中试基地，占地3000平方米，配备中试所需30、50、80升反应釜等60多套设备设施；位于建德的GMP中试转化平台正在建设中，计划将该平台打造成微通道反应器和管式连续流反应的示范平台，实现从药物原料开发、注册申报、药物综合分析、微生物检测、阳性微生物对照以及制剂工艺的全流程开发。最终实现原料药注册及未来制剂的产业化。