杭州招聘

负责维护公司质量管理体系的正常运行、优化和改进，确保公司的生产、经营活动满足相关法律法规要求；负责公司文件档案系统的控制：

1.        负责组织实施、监督质量管理体系的有关活动，确保公司的生产、经营活动满足相关法律法规要求；

2.        负责质量管理体系的维护，识别改进机会，提出改进建议；

3.        负责内审工作的安排和实施，以及各种第三方审核的联络和实施跟踪；

4.        协助管理者代表组织管理评审工作；

5.        负责体系审核相关纠正预防措施的制定、实施和跟进；

6.        负责公司质量管理体系文件管理、控制；

7.        负责公司内部变更的管理；

8.        负责体系相关培训工作的开展

任职资格：

教育背景：

生物医学、电子、质量管理或其他相关专业，本科及以上学历。

工作经验：

有两年或以上医疗器械质量体系管理经验。

技能技巧：

1.    熟悉医疗器械行业质量管理体系要求，熟悉ISO13485, GMP等医疗器械生产规范；

2.    了解国内医疗器械相关标准，法规；

3.    有其他国家医疗器械法规审核经验的优先，如FDA 21 CFR part820等；

4.    丰富的现场审核经验，以及文件编写和控制经验；

5.    良好的英语读写能力

个人素质：

1.    对医疗器械质量管理体系工作热忱，责任心和主动性强；

2.    良好的组织、沟通和协调能力；

3.    良好的学习能力，思路清晰。

4.    良好的敬业精神和团队合作精神。

3.有其他国家医疗器械法规审核经验的优先，如FDA 21 CFR part820等

4.丰富的现场审核经验，以及文件编写和控制经验

    浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司成立于2006年，注册资金11738万元，是一家致力于成为世界领先神经电子产品供应商的高新技术企业，主要从事多通道人工电子耳蜗系统、高清晰人工视觉系统、人体平衡植入装置、偏瘫及全瘫类疾病的电子刺激康复装置、心脏起搏器/除颤器等神经电子产品的研发、生产及销售，产品主要服务于重度及极重度耳聋患者、盲人、偏瘫及全瘫的残疾人。
    诺尔康携手国内外权威科研机构、一流高等院，汇聚技术大牛，拥有一支技术领先、责任心强的研发团队。目前公司已形成完全自主知识产权92项，其中发明专利30项，实用新型专利27项。公司关注员工的能力提升及发展，提供舒适的工作环境，良好的福利待遇，培训机会及晋升发展通道，设有一系列竞争奖励机制。
    诺尔康肩负使命，承载梦想，热忱欢迎广大有志之士的加入！共同为推动康复事业的发展，做出积极贡献。