杭州招聘

岗位职责:

1、负责维护和持续改进公司质量管理体系，确保质量管体系的持续符合性和有效性；

2、负责对生产过程中出现的任何偏差和质量问题及时进行调查、分析和处理；

3、相关投诉的原因调查和纠正/预防措施的制定，并对纠正/预防措施实施结果进行跟踪验证；

4、参与年度内审、供方审核及管理评审等工作；

5、负责做好外部审核前的准备工作及审核过程中的协调应对工作，以及监督检查和内外部审核中发现的不符合项的追踪与验证工作；

6、参与相关的过程确认、验证工作。

任职条件：

1.医疗器械/制药行业、质量管理/体系管理，工作经验1年以上

2.本科以上学历，质量工程、材料、生物技术、医药类专业毕业。

3.良好的英语听说读写能力。

4.技能要求：

1）熟练掌握ISO13485、质量管理基本理论知识、医疗器械相关法规及标准者优先；

2）熟练运用质量管理知识和工具，有相关工作经验者优先；

3）良好的分析和沟通能力。

杭州诺诚医疗器械有限公司成立于2017年11月，位于杭州市国家高新技术产业开发区内，是由德诺医疗集团孵化的创新型医疗器械研发企业。诺诚医疗致力于为全球无法得到有效救治的肥心病患者提供安全有效的治疗方式，旨在开发全球领先的中国式自主研发的创新医疗产品。公司自主研发的Liwen RFTM射频消融系统通过国际首创的超声引导下的经心尖室间隔射频消融术，为肥厚型心肌病治疗提出了一种安全、有效、精确、微创的创新性治疗策略，这项全球独创的创新解决方案开启了肥厚型心肌病治疗的新时代，已获得TCT、CSI、CIT等重要国际学术会议的广泛认可。诺诚医疗始终坚持创新驱动发展战略，高度认可保持创新在企业发展中的重要性，通过医工结合及技术创新确保技术领先地位，并与全球顶尖的专家成立研究团队，通过国际多中心临床试验和海外注册将产品推向国际市场，对肥厚型心肌病的治疗方式产生革命性的影响。