杭州招聘

岗位职责：

1.参与公司内的确认/验证管理制定；

2.参与制定确认/验证主计划和年度确认/验证计划；

3.参与与相关的确认/验证工作的实施；

4.审核相关的URS、FAT、SAT以及确认/验证方案和报告；

5.参与确认/验证有关的偏差、OOS/OOT等异常事件的调查，审核这些异常事件的调查报告；

6.审核与确认/验证相关的变更；

7.完成上级交付的其他工作任务。

任职要求：

1.药学等相关专业，大学本科及以上学历，具有医药企业验证领域经验2年及以上；

2.熟悉且擅长厂房生产设备、分析设备、公用工程验证、分析方法验证、工艺验证等模块之一；

3.熟练使用常规验证仪器；

4.熟悉生物制药工艺及GMP相关法规；

5.良好的协调沟通能力，工作严谨、细心、责任心强。

浙江华海生物科技有限公司是浙江华海药业股份有限公司的全资子公司， 成立于2017年，注册资金为5亿元人民币，坐落于杭州下沙钱塘新区，占地面积约为95亩，将建成为国内领先、国际先进的生物药研发、中试、生产基地。一期计划投资14亿元，产品以高端治疗性单克隆抗体药物为主，瞄准肿瘤、类风湿性关节炎、眼科等治疗领域。建设符合中国、FDA及欧盟GMP标准的生产线，并有研发、中试、质量控制等配套相关设施，另预留扩产面积。项目建成投产后，预计初期年销售收入30亿元，实现税收数亿元。浙江华海生物科技有限公司将奉行关爱生命报效中华，逐年把更多优质高效的医药产品推向市场，使更多的患者受益，使其享受更长久、更健康和更有活力的生活！