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药物警戒专员/主管

浙江和泽医药科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-09
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、在遵守公司SOP和FDA, EU, ICH等全球性法规的前提下,负责指定的临床试验发生的不良事件和上市后产品出现的不良事件的处理和报告,并确保报告的及时性和统一性。

2、对所收到的各种来源的药物安全报告(包括来自临床试验和上市后的不良反应)处理和分类;

3、 将药物安全报告恰当分类并录入安全性数据库中;

4、对收入的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核;

5、及时将数据录入药物安全数据库;


任职要求:

1、临床医学、药学、预防医学、护理学等相关专业本科及以上学历,3年以上药物安全或警戒相关经验;

2、CET6,英语听说读写流利;

3、具有较强的执行力,团队协作能力、善于学习,有责任心,良好的沟通协调能力。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、技术强大的研发队伍,积累了丰富的项目开发经验,是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,拥有全国***张药品研发机构《药品生产许可证》。

联系方式

  • 公司地址:一号大街101号 浙江和泽医药科技股份有限公司
  • 电话:18267833687