杭州招聘

岗位描述：

1、研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件，参与产品分析方法转移、过程控制检测等工作；

2、负责起草或修订上市品种的检验方法（SOP）和QC相关的管理规程（SMP），QC文件的审核，执行公司的质量管理文件；

3、为受托生产企业提供一定的技术支持，协助解决产品分析方面的问题；

4、对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查；

5、收集、整理稳定性样品考察等实验数据，及时进行趋势分析，撰写质量分析报告；

6、负责跟进上市后产品变更质量研究；

7、参与受托生产企业、物料供应商等对外GMP审计。

任职资格：

1、药学相关专业，大专及以上学历；

2、从事药品分析检验等工作3-5年以上；

3、了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理，熟悉HPLC、GC、溶出仪等仪器的操作；

4、经历国内GMP认证、FDA等官方审计者优先考虑。

浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心，从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、技术强大的研发队伍，积累了丰富的项目开发经验，是国家高新技术企业。公司也是药品MAH持证转化研究的践行者，已建立了一整套完善的MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系，拥有全国***张药品研发机构《药品生产许可证》。