杭州招聘

工作职责：

1.在临床试验过程中及时接受、审查和处理不同来源的药物安全数据，

对药物不良反应及其后续报告进行管理、报告、追踪。

2.PSUR撰写与提交。

3. 按照国家相关法规要求将SAE上报至国家及地方药品食品监督管理部门，

并对SAE进行追踪和后续报告，确保安全报告在规定时间内上报。

4. 对于药物不良事件的疑问以及GCP疑问提供常规咨询。

5. 根据ICH-GCP/SOPs和相关的法律法规，确保正在进行中的临床研究的安全质量。

6. 定期查阅中国药物警戒条例，确保我们的递交流程符合现行法规。

7.为临床相关团队成员进行指导和培训。

岗位需求：

1.学历及专业：本科及以上学历，临床医学、临床药学相关专业。

2.良好的英文能力 ，CET4以上水平。

3.具备药物警戒或临床研究相关经验；细致,抗压能力强。

    杭州谷歌医药开发有限公司成立于2006年，位于杭州美丽的钱塘江畔，十五年来专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案的专业合同研究组织（CRO）。公司自成立以来，一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务，帮助客户降低研发风险、节约研发经费，提高临床研究质量，提高临床研究进度，确保临床研究过程的科学和规范，推进产品市场化进程。 经过多年的人才和技术积累，我们构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系，拥有药学，临床医学，临床药理学，生物化学分析，生物统计学，护理学等七十多人的专业团队，建立健全了符合国际临床研究标准的各项操作规程（SOP）。截止2020年，谷歌医药已经成功为国内外100+家药品和医疗器械生产企业，临床研究机构和科院院校完成了200+项药物/器械临床试验相关服务，具备了行业内良好的口碑和知名度。
     我们历经十五年临床研究实践经验，建立健全了各项细致合规的质量保证体系并保证了良好的运行，为药品和医疗器械生产企业的上市和上市后研究提供了专业，合规，科学，高质量高效率的临床研究服务。
    我们将以求真务实的的专业科研态度，助力药品和医疗器械生产企业的临床研究。
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