临床监察员
杭州谷歌医药开发有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2021-01-05
- 工作地点:杭州-上城区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:临床监查员 临床协调员
职位描述
岗位职责:
1、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
岗位要求:
1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、掌握临床试验管理规范的相关知识;
3、熟悉GCP法规,有2年以上临床监查工作经验;
4、具有出色的沟通协调能力与抗压能力;
5、具有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,工作积极并具有团队合作精神;
6、熟练的中英文阅读能力,熟练使用办公软件。
公司介绍
杭州谷歌医药开发有限公司成立于2006年,位于杭州美丽的钱塘江畔,十五年来专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案的专业合同研究组织(CRO)。公司自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,提高临床研究质量,提高临床研究进度,确保临床研究过程的科学和规范,推进产品市场化进程。 经过多年的人才和技术积累,我们构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系,拥有药学,临床医学,临床药理学,生物化学分析,生物统计学,护理学等七十多人的专业团队,建立健全了符合国际临床研究标准的各项操作规程(SOP)。截止2020年,谷歌医药已经成功为国内外100+家药品和医疗器械生产企业,临床研究机构和科院院校完成了200+项药物/器械临床试验相关服务,具备了行业内良好的口碑和知名度。
我们历经十五年临床研究实践经验,建立健全了各项细致合规的质量保证体系并保证了良好的运行,为药品和医疗器械生产企业的上市和上市后研究提供了专业,合规,科学,高质量高效率的临床研究服务。
我们将以求真务实的的专业科研态度,助力药品和医疗器械生产企业的临床研究。
成为客户信赖,社会尊重,技术前沿的临床研究专业化服务企业。
我们历经十五年临床研究实践经验,建立健全了各项细致合规的质量保证体系并保证了良好的运行,为药品和医疗器械生产企业的上市和上市后研究提供了专业,合规,科学,高质量高效率的临床研究服务。
我们将以求真务实的的专业科研态度,助力药品和医疗器械生产企业的临床研究。
成为客户信赖,社会尊重,技术前沿的临床研究专业化服务企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span凤起东路888号新达城大厦11层东