杭州招聘

1、 产品相关质量文件的管理；

2、 产品工艺验证及上市后生产现场的质量监督工作；

3、 参与对CMO公司的审计工作；

4、 与产品相关的物料供应商档案维护；

5、 参与产品相关物料供应商的审计

6、 参与研发产品至CMO的技术转移工作的质量管理；

7、 产品工艺验证阶段及上市后的偏差、变更的流程管理；

8、 参与上市产品的年度质量回顾报告撰写；

9、 并参与客户投诉的调查；

10、 与CMO进行质量管理相关问题的沟通；

11、 QA经理安排的其他相关质量管理工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、生物、化工等相关专业；

2、制药行业2年以上工作经验，有无菌产品生产经验或无菌验证经验优先，有QA工作经历者优先；

3、熟悉FDA/EU/国内GMP、数据可靠性等法规和指南；

4、优秀的沟通能力，良好的应变能力，能耐受工作压力；较强的团队合作意识；

5、良好的英文读写能力。

浙江圣兆药物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于杭州市主城区滨江区，交通便利、风景秀美。公司是***高新技术企业，建有“浙江省长效缓释制剂和靶向制剂企业高新技术研发中心”。公司2015年在全国中小企业股份转让系统（新三版）挂牌，是入选创新层的做市交易企业（证券名称：圣兆药物，证券代码832586），市值约37亿元。
公司建有国内领先的复杂注射剂大平台，专注于PLG微球技术、脂质体技术、纳米结晶技术、纳米粒技术等四大复杂注射剂技术，投入的仪器设备、固定资产及软件系统上亿元，与全球最优质的原辅料供应商合作，拥有完善的质量管理体系及领先的研发思路。公司现有员工130人，研发团队中硕士以上学历超过80%，包括具有复杂注射剂产业化经验的多位资深博士和来自国家药审中心、省药监局的多位审评专家。
公司极为重视人才、礼遇人才，建立了极具竞争力的薪酬体系，丰厚的薪资+项目进度奖励+产品上市后的利润分成+股权激励，以“事业合伙人”制度，让每位员工都作为公司合伙人享受公司发展带来的收益！


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