杭州招聘

1、 组织并执行对CMO公司的审计工作；

2、 本公司设备在CMO的确认及验证工作的质量管理；

3、 负责产品进入CMO车间中试放大活动的质量管理工作；

4、 研发产品至CMO的技术转移工作的质量管理；

5、 参与产品的无菌工艺验证、清洁验证的质量管理，负责产品工艺验证及之后生产现场的QA监督工作；

6、 主导或配合CMO进行与所委托产品相关的偏差、OOS调查及问题沟通，跟踪调查进度及纠正预防措施的执行；

7、 工艺验证阶段及上市后变更流程的管理；

8、 负责产品的批记录及相关记录的放行审核；

9、 产品物料供应商的管理；

10、 负责上市产品的年度质量回顾；

11、 上市后的投诉调查；

12、 负责与CMO进行质量管理相关问题的沟通；

13、 指导QA专员的工作；

14、 公司安排的其他质量管理工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、生物、化工等相关专业；

2、制药行业3年以上工作经验，有无菌产品生产经验或无菌验证经验优先，有QA工作经历者优先；

3、熟悉FDA/EU/国内GMP、数据可靠性等法规和指南；

4、优秀的沟通能力，良好的应变能力，能耐受工作压力；较强的团队合作意识及团队管理能力；

5、良好的英文读写能力。

浙江圣兆药物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于杭州市主城区滨江区，交通便利、风景秀美。公司是***高新技术企业，建有“浙江省长效缓释制剂和靶向制剂企业高新技术研发中心”。公司2015年在全国中小企业股份转让系统（新三版）挂牌，是入选创新层的做市交易企业（证券名称：圣兆药物，证券代码832586），市值约37亿元。
公司建有国内领先的复杂注射剂大平台，专注于PLG微球技术、脂质体技术、纳米结晶技术、纳米粒技术等四大复杂注射剂技术，投入的仪器设备、固定资产及软件系统上亿元，与全球最优质的原辅料供应商合作，拥有完善的质量管理体系及领先的研发思路。公司现有员工130人，研发团队中硕士以上学历超过80%，包括具有复杂注射剂产业化经验的多位资深博士和来自国家药审中心、省药监局的多位审评专家。
公司极为重视人才、礼遇人才，建立了极具竞争力的薪酬体系，丰厚的薪资+项目进度奖励+产品上市后的利润分成+股权激励，以“事业合伙人”制度，让每位员工都作为公司合伙人享受公司发展带来的收益！


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