杭州招聘

1. 负责汇总、制定、修正项目研究计划，包括制剂、质量研究、稳定性研究，开展项目管理并带领项目组成员按照国家CDE并参考ICH相关研究技术指导原则的要求完成整个项目的研究开发工作；

2. 负责制剂相关文献和专利的查询、汇总和整理工作；积极跟踪国内外最新研究进展，参与立项等相关工作；

3. 负责制定制剂处方筛选、工艺研究方案并合规实施具体实验方案，制备试验样品；制定中间体和产品的各项检测指标和限度要求，并参与或实施检测工作；剖析检测结果制定研究开发方案，推进项目高效研发；

4. 负责工艺优化、生产工艺交接并指导研发产品的放大生产；负责整理技术资料及生产工艺技术交接工作；

5. 负责撰写制剂研究相关CTD资料；

6. 负责协调临床试验样品的生产、检测工作，并实施临床样品的制备；参与临床试验方案的制定；

7. 负责药品注册及现场核查制剂相关工作；

8. 在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档；

对项目组成员进行指导、管理和考核。

青峰医药集团有限公司是一家集化学药物、天然药物研究，原料药合成、中药提取、制剂制造与产品销售于一体的创新型医药集团，成立于1976年，现有职工2000余人，年销售额近50亿元。在北京、上海、杭州、深圳、赣州等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。中国医药工业百强企业、中国药品研发综合实力23强企业、国家技术创新示范企业。旗下拥有6大研发平台、3大生产基地、2家营销公司。在研新产品40余个，拥有146项发明专利，其中国际专利19项。先后承担国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个，国家“科技企业创新基金”项目3个，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个等一大批国家重大项目。设有国家博士后科研工作站、院士工作站、创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室等众多***的药物研究平台。