杭州招聘

1、负责推进研发质量管理体系的建立、维护和实施；

2、负责对研发质量体系进行内审，持续改进质量管理体系；

3、负责研发质量管理文件的起草、修订、审核、培训，组织各部门起草、修订本部门的SOP，并进行审核；

4、负责研发产品的审核、放行，偏差/OOS管理，研发流程漏洞，不合规操作等；

5、负责研发实验记录的控制、审核及归档，确保研发试验数据真实、有效、及时、规范；

6、负责分析方法验证方案及报告、稳定性试验方案及报告、清洁验证方案及报告、工艺规程、质量标准、检验标准操作规程等技术类文件的审核以及申报资料的审核；

7、负责研发用物料供应商资质审计；

8、负责数据完整性制度和流程的建立、监督及执行，对试验记录的数据完整性进行审核；

9、建立和维护研发项目关键节点的质量放行管理；

10、建立研发项目质量档案；

11、负责组织药学研究研制现场核查。

岗位要求：

1、药学等相关专业，本科及以上学历；

2、有2年以上QA管理经验或5年以上研发QA主管工作经验；

3、能准确把握项目研发过程中非GMP阶段、GMP-like阶段和商业化生产GMP阶段的相关控制点的相同点与不同点。

4、工作态度严谨负责，有较强的责任心，拥有较好的沟通协调能力及团队合作精神；

浙江和沐康医药科技有限公司位于杭州市未来科技城人工智能小镇，由浙江和泽医药科技股份有限公司、杭州沐源生物医药科技有限公司、灵康药业集团股份有限公司三方共同组建而成，是一家以药品研发服务为核心的创新型科技公司。
公司管理团队由具有多年上市公司管理经验的行业大咖、著名跨国公司首席科学家、原国家药品审评专家等多领域专家组成，拥有近5000平方的标准化小试实验室和放大实验室，配备先进的制剂研发和分析检测仪器设备，可为国内外客户提供口服固体制剂、注射剂及其他液体制剂的处方工艺研究与质量研究服务。
信任源于专业，合作创造价值。和沐康医药将坚持以客户为中心，以专业的能力、高效的服务、创新的产品，赋能客户、共同发展。