杭州招聘

岗位职责：

1、负责生产车间洁净环境指标、工艺用水、工艺用气日常监测、定期检验、验证及定期趋势分析；

2、负责公司医疗器械产品的微生物控制；产品初始污染的控制、产品无菌检查及定期进行趋势分析；

3、承担原材料、零部件、半成品、成品的质检记录及文件内容审核；

4、 负责产品的稳定性试验、每批产品的留样管理和检测；

5、负责灭菌剂量审核和灭菌确认工作；

6、计量器具检定 ；

7、负责质量部门所需文件编辑审核工作；

8、完成上级领导交办的其他工作。

任职资格：

1、大专或以上学历，药学、化学、生物技术（技术）、食品检测、医学等相关专业

2、有洁净厂房、纯化水相关知识的培训经验；

3、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、GMP等质量管理体系标准及医疗器械相关法规。

4、具有检验专业知识，了解微生物检验、物理检验和化学检验操作，对灭菌产品实验有实操经验。

5、熟悉洁净室环境监测所需化学配置及环境监测。

6、了解文件控制管理，负责实验室相关文件的归档整理，质量记录的收集和保存。

7、工作细心认真，沟通能力强，能独立开展工作，服从分配和管理，具备良好的职业素养、责任心，有团队精神。

上海艾康特医疗科技有限公司成立于2018年7月，位于上海闵行区浦江漕河泾双创园。公司聚焦于眼科接触镜领域，主要通过计算机辅助以及高透氧高分子聚合物生物相容材料，研发和生产微米水平精准个性化眼科接触镜，产品包括用于青少年近视矫正与防控的透气性硬性角膜塑形镜（OK镜）、用于高度近视青少年的硬性离焦角膜接触镜、用于特殊角膜视力矫正同时治疗眼表疾病的巩膜镜，其中硬性离焦角膜接触镜和巩膜镜填补中国市场空白；

公司产品属于三类医疗器械，公司拥有在医疗器械的生产、质量和设计开发具有丰富经验的专业团队；公司拥有配置完备的医疗器械生产、研发设施；公司依照ISO13485国际标准和《医疗器械生产质量管理规范》建立完善的质量管理体系；

公司致力于通过全球领先的接触镜技术，成为全球眼科接触镜领域的全套方案提供者，切实造福中国的广大患者。