杭州招聘

岗位职责：

1、核对待检产品是否与排单产品批号一致，核对当批物料是否符合质量标准要求；

2、负责对产品包装前的成品进行全检，并做好相关记录；

3、负责对检验出不良品的处理与跟进和监督；

4、负责对生产过程中品质异常的分析，并提出改善报告，做好相关记录；

5、负责检验记录及报告的填写，负责成品质量月统计与分析，并做好检验工作月报；

6、负责对车间员工进行品质技术指导、培训以及工作质量、要求等的监督；

7、负责协助部门负责人与采购部门对供应商进行供货能力评估；

任职资格：

1、大专或以上学历，药学、化学、生物技术（技术）、食品检测、医学等相关专业

2、对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485等医疗器械相关法规和标准有一定了解；

3、能正确执行国家相关法律、法规，理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；

4、基本熟悉质量管理部门文件，有能力对质量管理过程中遇到的问题做出正确判断和处理，有一定的专业技能和解决实际问题的能力。

上海艾康特医疗科技有限公司成立于2018年7月，位于上海闵行区浦江漕河泾双创园。公司聚焦于眼科接触镜领域，主要通过计算机辅助以及高透氧高分子聚合物生物相容材料，研发和生产微米水平精准个性化眼科接触镜，产品包括用于青少年近视矫正与防控的透气性硬性角膜塑形镜（OK镜）、用于高度近视青少年的硬性离焦角膜接触镜、用于特殊角膜视力矫正同时治疗眼表疾病的巩膜镜，其中硬性离焦角膜接触镜和巩膜镜填补中国市场空白；

公司产品属于三类医疗器械，公司拥有在医疗器械的生产、质量和设计开发具有丰富经验的专业团队；公司拥有配置完备的医疗器械生产、研发设施；公司依照ISO13485国际标准和《医疗器械生产质量管理规范》建立完善的质量管理体系；

公司致力于通过全球领先的接触镜技术，成为全球眼科接触镜领域的全套方案提供者，切实造福中国的广大患者。