杭州招聘

1. 负责公司产品法规培训，二类、三类医疗器械、医疗软件注册；

2. 按照外部监管要求，结合实际，负责GMP认证、外审、内审及项目质量管理方面工作；

3. 负责QA、QC、法规、体系等方面的管理，组织开展各项质量管理活动何申报获得，促进阶段性目标达成；

4. 参与体系、产品、生产与质量管理活动及供应商/服务商等风险评估；

5.组织开展质量管理体系相关的业务培训；

6.参与项目的风险管控。

要求：1.机械电子、医疗器械、生物科学等相关专业；

2.具有良好的GMP知识，ISO13485体系管理知识；熟悉医疗器械行业相关要求和法律法规；熟悉医疗器械质量管理；熟悉与质量管理相关的外部单位。

3.学习能力强，能接受新事物；

4.抗压能力强，能妥善处理质量相关的各种问题；

5.有较好的跨部门沟通、交际能力。

6.熟悉办公软件。

杭州素问九州医疗科技有限公司，是一家具备国内领先医疗机器人技术的创新型企业。公司致力于世界前沿骨科手术机器人的研发、生产和销售，由国内知名的临床专家、机器人工程技术专家、多年手术机器人开发经验的资深医疗器械专家组成。团队核心成员均具备海内外知名高校博士学历，拥有20年的医疗器械行业经验，及丰富的医疗器械、手术机器人产品开发和营销经验，曾成功主导过多个科室的手术机器人产品的研发及产业化。