杭州招聘

工作职责:

职位概要

按照要求提供数据管理方面的专业知识，同时需有较强沟通及协调能力，参与所分配项目中与数据管理相关的服务。

职责

1.协调临床数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。

2.为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。

  参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。

3.负责病例报告表的注释和审阅。

  参与数据库的设计、测试。

  参与编辑核查程序的编写和测试。

4.组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。

5.按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。

6.进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。

 进行医学编码。

7.准备数据审阅会议资料，参与数据审核会议。

8.进行数据库的锁定。

9.进行数据导出及处理数据的传输。

10.撰写数据管理报告。

11.完成直线经理分配的其他工作。

任职资格:

所需知识、技能和能力

丰富的临床研究数据管理方面的知识。

有较强沟通及协调能力（包括能熟练应用英语），以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。

良好的计划、组织和解决问题的能力。

计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。

能始终遵循SOP要求；能独立思考，改进工作流程。

重视并履行服务质量方面的承诺。

有效的同时管理多项任务和项目的能力。

与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

最低学历和经验要求

医学、药学、流行病学、生物学、计算机相关学科本科及以上学历。

1年或以上临床数据管理工作经验优先考虑。

德泰迈医药科技有限公司(DeltaMed Co. Ltd)是一家专注于为全球生物制药以及医疗器械公司提供全方位国际标准服务的合同研究组织（CRO），具有知识流程外包(KPO)的专业机构，为全球客户提供药物警戒/药物安全、数据管理和生物统计方面的全球标准和特殊的KPO服务，并以成本优化的解决方案为全球客户提供服务。美国培训有经验的管理人员和具有当地专业知识的专业团队。

德泰迈医药目前在美国新泽西，中国北京、上海、杭州、武汉设有办事处，正在筹办南京以及广州办事处。目前的业务涵盖国际标准的药物警戒/药物安全、数据管理和生物统计、高端医学监查和医学撰写。
 德泰迈在药物安全警戒方面提供全方位国际标准的专业服务如下：
?     不良事件报告的综合处理；
?     文献中不良事件的检索；
?     ARISc多语言云端安全数据库服务；
?     安全信号检测及安全性评估
?     风险管理策略的制定，包括欧盟的RMP及美国的REMS;
?     上市后重点监测研究及国家上市后报告提交和反馈分析
?     药物安全警戒咨询，体系建设及培训；
?     上市后医学信息学支持
?    定期性安全更新报告 (DSUR，PSUR，PBRER), 临床试验方案中的“风险控制计划”；