杭州招聘

1、对质量中心的事务进行全面的管理。

2、协助质量总监履行质量管理的职责。

3、监督对CMO的GMP符合性审核的执行。

4、相关法规要求MAH执行的与药品生产相关的质量活动，维护相关管理制度并监督执行情况。

5、物料供应商审核及档案的管理，维护相关管理制度并监督执行情况。

6、监督委托生产质量协议的执行情况，保证协议的条款得以有效的实施。

7、监督对受托检验企业的审核，保障委托检验的合规性。

8、组织评估与生产相关的质量风险，确保采取有效措施进行了风险控制，保证产品质量。

7、监督MAH质量管理体系的运行，维护、制订和更新相关管理制度。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、生物、化工等相关专业；

2、制药行业5年以上工作经验，有无菌产品生产经验或无菌验证经验优先，有QA工作经历者优先；

3、熟悉FDA/EU的GMP规范，精通中国GMP规范、数据可靠性等法规和指南；

4、优秀的沟通能力，良好的应变能力，能耐受工作压力；较强的团队合作意识及团队管理能力；

5、良好的英文读写能力。

浙江圣兆药物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于杭州市主城区滨江区，交通便利、风景秀美。公司是***高新技术企业，建有“浙江省长效缓释制剂和靶向制剂企业高新技术研发中心”。公司2015年在全国中小企业股份转让系统（新三版）挂牌，是入选创新层的做市交易企业（证券名称：圣兆药物，证券代码832586），市值约37亿元。
公司建有国内领先的复杂注射剂大平台，专注于PLG微球技术、脂质体技术、纳米结晶技术、纳米粒技术等四大复杂注射剂技术，投入的仪器设备、固定资产及软件系统上亿元，与全球最优质的原辅料供应商合作，拥有完善的质量管理体系及领先的研发思路。公司现有员工130人，研发团队中硕士以上学历超过80%，包括具有复杂注射剂产业化经验的多位资深博士和来自国家药审中心、省药监局的多位审评专家。
公司极为重视人才、礼遇人才，建立了极具竞争力的薪酬体系，丰厚的薪资+项目进度奖励+产品上市后的利润分成+股权激励，以“事业合伙人”制度，让每位员工都作为公司合伙人享受公司发展带来的收益！


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